전문의약품 허가 정상 보험코드 665600121 · 품목기준코드 201402263
히아레인0.3점안액
성분 히알루론산나트륨규격 15mg/5mL
한국산텐제약(주) · Hyalein 0.3 ophthalmic solution (Sodium Hyaluronate)
없는 것: 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 히아레인0.3점안액(히알루론산나트륨)_(15mg/5mL)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
급여기준 4건 — 성분 '히알루론산'으로 찾음
자642나 ‘주2’ 수정 및 확인-세포질내 정자주입술-히알루론산 결합 정자선별을 시행하는 경우의 급여기준행위 · 2023-03-29 게시 슬관절강내 주입용 폴리뉴클레오티드나트륨의 급여기준 · 2025-07-01 게시 Sodium hyaluronate외용제 (품명: 비스메드점안액 등)약제 · 2024-12-01 게시성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 히알루론산나트륨 | 3 | 밀리그램 | JP |
- 성상
- 무색투명한 플라스틱용기에 무색투명하고 점조성이 있는 액이 든 점안제
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 5mL/병
- ATC 코드
- S01XA20
- 최근 허가 변경
- 2021-03-25
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids) 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다. 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다. 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다. 4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.