전문의약품 허가 정상 보험코드 654801851 · 품목기준코드 200802655
히알프로텍주(히알루론산나트륨)
성분 프리필드규격 12.75mg/0.85mL
(주)한국비엠아이 · HyalProtec Inj
없는 것: 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)_(12.75mg/0.85mL)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
급여기준 4건 — 성분 '히알루론산'으로 찾음
자642나 ‘주2’ 수정 및 확인-세포질내 정자주입술-히알루론산 결합 정자선별을 시행하는 경우의 급여기준행위 · 2023-03-29 게시 슬관절강내 주입용 폴리뉴클레오티드나트륨의 급여기준 · 2025-07-01 게시 Sodium hyaluronate외용제 (품명: 비스메드점안액 등)약제 · 2024-12-01 게시성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 히알루론산나트륨 | 15 | 밀리그램 | KP |
- 성상
- 위·아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드실린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색투명하고 점조성이 있는 액체
- 저장방법
- 밀봉용기, 2~8℃차광보관(얼지 않도록 보관)
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 0.85mL/관, 1.5mL/관
- ATC 코드
- S01KA01
- 최근 허가 변경
- 2022-06-23
효능효과
백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술
이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.
2. 각막이식수술
각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.
3. 녹내장 여과술
섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다. 2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다. 3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다. 2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다. 3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다. 4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다. 5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.
4. 상호작용
히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다. 2) 투여시 ① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다. ② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다. ③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다. ④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다. ⑤ 주의깊게 천천히 주입한다. ⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.]. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.