GORE-TEX SUTURE 등 희소·긴급도입 필요 의료기기 급여기준

기준 내용

☞ 고시 제2020-190호(2020.9.1. 시행)으로 변경되었습니다.

GORE-TEX SUTURE 등 16품목은 희소·긴급도입 필요 의료기기로, 식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 다음의 경우에 요양급여를 인정함.

가. GORE-TEX SUTURE 8품목

1) 해당 코드: B0089210, B0089310, B0089410, B0089510, B0089511, B0089610, B0089611, B0089612

2) 사용목적

- 승모판막성형술 및 승모판치환술에서 유두근과 연결되는 힘줄인 인조건삭(artificial chorda)으로 사용

- 선천성심기형환자에게 인공혈관 (GORE-TEX vascular graft)을 이용한 수술시 인공혈관의 봉합(suture) 또는 문합(anastomosis)에 사용

- 삼첨판막륜성형술 시 판막윤의 축소를 위해 사용

- 우심실 유출로 축소를 위해 사용

- 심장에 압력 측정용 카테터 삽입 시 카테터 고정을 위해 사용

나. GORE-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT 3품목

1) 해당 코드: G0431010, G0431020, G0431030

2) 사용목적

- 선천성 심기형 환아 중 폐혈류가 저하되어 청색증을 보이는 환아에게 시행되는 고식적 수술인 션트에 사용

- 기능적 단심실의 교정방법인 폰탄수술 시 또는 폰탄수술 후 large diameter graft를 이용한 폰탄 통로 및 심방간 fenestration으로 사용

- 소아 대동맥 수술 시 전방성 뇌혈류 유지를 위해 사용

- 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자의 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용

다. GORE-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT

1) 해당 코드: G0432010

2) 사용목적

- 선천성 심기형인 기능적 단심실 (functional single ventricle) 환자의 교정방법인 폰탄수술에 사용(하대정맥에서 폐동맥 사이의 연결)

- 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용

- 양대혈관우심실 시 대혈관전위 등에서 좌심실-대동맥 간 터널 형성 시(intraventricular baffle) 사용

라. GORE PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE

1) 해당 코드: G1401010

2) 사용목적

- 심장수술 후 흉골봉합 시 재수술이 예견되는 경우 심장 위에 덮어주는 방식으로 사용(유착을 예방함으로써 재수술시 흉골절개 중 심장의 손상을 막을 수 있음)

마. GORE-TEX SOFT TISSUE PATCH

1) 해당 코드: G1420010

2) 사용목적

- 심실 또는 심방중격결손증 환자의 결손 봉합을 위한 첩포로 사용

- 수정대혈관전위 등에서 심방전환술(atrial swtich) 등 단순 심방, 심실 중격결손 이외에 심방내 통로를 만들 때 사용

바. GORE ACUSEAL CARDIOVASCULAR PATCH 2품목

1) 해당 코드: G1421010, G1422010

2) 사용목적

- 심장 수술에서 심실 절개 후 봉합을 위한 첩포로 사용

- 심실유출로 협착재건술에서 협착부위의 확장을 위한 첩포로 사용 (고시 제2019-207호, 2019.10.1. 시행)