전문의약품 허가 정상 보험코드 693900080 · 품목기준코드 200000601
고덱스캡슐
규격 1캡슐
(주)셀트리온제약 · Godex Cap.
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 고덱스캡슐_(1캡슐)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 오로트산카르니틴 | 150 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
| 항독성간장엑스 | 12.5 | 밀리그램 | 별규 |
| 아데닌염산염 | 2.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
| 피리독신염산염 | 25 | 밀리그램 | KP |
| 리보플라빈 | 0.5 | 밀리그램 | KP |
| 시아노코발라민 | 0.125 | 밀리그램 | KP |
| 비페닐디메틸디카르복실레이트 | 25 | 밀리그램 | 별규 |
- 성상
- 황갈색의 분말이 들어있는 상 ·하 적갈색 불투명의 경질캡슐제
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 100캡슐/PTP, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 10캡슐/PTP
- ATC 코드
- A05BA
- 최근 허가 변경
- 2025-11-26
효능효과
트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환
용법용량
성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경화 환자 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다. 4) 국내 시판 후 조사 국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.
4. 상호작용
1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다. 3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.