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전문의약품 허가 정상 보험코드 679601370 · 품목기준코드 201507484

우비나캡슐

규격 1캡슐

(주)서흥 · Ubina Capsule

없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의

보험 상한금액

보험 등재 이름: 우비나캡슐_(1캡슐)

상한금액(2026-11-16 기준)

219원

규격·단위

1 캡슐

적용기간

2026-06-01 ~ 현재

주성분코드

448000ACH

출처: 보건복지부 고시 제2026-115호 (2026-06-01 시행) https://www.law.go.kr/admRulInfoP.do?admRulSeq=2100000279822

가격 이력 2개 · 변경 1건
적용 시작적용 끝상한금액(원)앞 판 대비
2026-06-01현재219같음
기준선 이전2026-06-01219
  • 2026-06-01 변경

'비페닐디메틸디카르복실레이트' 급여기준 찾기

성분·성상

0
성분명분량단위규격
비페닐디메틸디카르복실레이트12.5밀리그램별규
우르소데옥시콜산50.0밀리그램KP
성상
흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
ATC 코드
A05AA
위탁제조
(주)넥스팜코리아
최근 허가 변경
2024-11-21

효능효과

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

용법용량

보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1)완전담도 폐쇄가 있는 환자 2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자

3. 부작용

1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다. 3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.

4. 일반적주의사항

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것 2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

5. 임신부에대한 투여

동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 상호작용

경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것

DUR 금기·주의

DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.

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