전문의약품 허가 정상 보험코드 670700490 · 품목기준코드 200003983
사데닌정
성분 S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염규격 0.384g/1정
초당약품공업(주) · Sadenin Tab.
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 사데닌정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)_(0.384g/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 | 384 | 밀리그램 | KP |
- 성상
- 미황색의 원형 장용성 코팅정제
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
- 사용기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 100정(10정/Foil×10)
- ATC 코드
- N06AX
- 최근 허가 변경
- 2022-06-09
효능효과
우울증
용법용량
1. 우울증 ○ 성인 - 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다. - 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다. 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 조현병 환자 3) 양극성장애 환자 4) 소아 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다. 3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다. 4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다. 2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
DUR 금기·주의
- 분할주의 분할불가
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.