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전문의약품 허가 정상 보험코드 661900730 · 품목기준코드 199102409

스판톨정

성분 플로로글루시놀수화물규격 80mg/1정

영풍제약(주) · SPANTOLTAB.(PHLOROGLUCINOL)

없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력

보험 상한금액

보험 등재 이름: 스판톨정(플로로글루시놀수화물)_(80mg/1정)

상한금액(2026-11-16 기준)

133원

규격·단위

1 정

적용기간

기준선 이전(시작일 모름) ~ 현재

주성분코드

212101ATL

출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)

'플로로글루시놀수화물' 급여기준 찾기

성분·성상

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성분명분량단위규격
플로로글루시놀수화물80밀리그램EP
성상
흰색-미백색 원형의 정제
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병
ATC 코드
A03AX12
최근 허가 변경
2020-05-03

효능효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료

용법용량

○ 성인 : 플로로글루시놀수화물로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상 발현시에 경구 투여한다. ○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에 는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와 는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

DUR 금기·주의

DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.

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