일반의약품 허가 정상 보험코드 659900100 · 품목기준코드 200708654
쏘메토320밀리그램연질캡슐
성분 세레노아레펜스리피도스테롤추출물규격 0.32g/1캡슐
(주)한국팜비오 · Someto 320mg soft cap(Serenoa repens lipidosterolic extract)
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 쏘메토320밀리그램연질캡슐(세레노아레펜스리피도스테롤추출물)_(0.32g/1캡슐)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 세레노아레펜스리피도스테롤추출물 | 320.0 | 밀리그램 | EP |
- 성상
- 제1법(헥산 추출) : 독특한 향이 있는 황록 내지 오렌지황색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 제2법(에탄올 추출) : 독특한 향이 있는 어두운 녹갈색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 제3법(이산화탄소 추출): 독특한 향이 있는 황갈색 또는 오렌지갈색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
- 저장방법
- 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30캡슐, 90캡슐/병, 60캡슐/상자[(10캡슐/PTP)*6] 90캡슐/상자[(10캡슐/PTP)*9] 120캡슐/상자[60캡슐/상자[(10캡슐/PTP)*6] x 2]
- ATC 코드
- G04CX02
- 최근 허가 변경
- 2018-01-09
효능효과
전립선비대증 및 그와 관련된 기능장애 (배뇨곤란, 빈뇨, 야뇨, 잔뇨감)
용법용량
1회 1캡슐, 1일 1회, 식후복용
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약이나 이 약의 성분에 과민증 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 오심과 복통과 같은 위장 장애가 발생할 수 있다. 2) 드물게 피부 반응과 부종이 보고된 바 있다. 3) 매우 드물게 여성형 유방이 관찰되었으나 치료중단 후 해결되었다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
공복에 복용 시 때때로 오심을 유발할 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 끝.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.