일반의약품 허가 정상 보험코드 653801100 · 품목기준코드 198901918
신일트리메부틴말레산염정200밀리그램
성분 수출명 : PERASTINE200mg규격 0.2g/1정
신일제약(주) · Sinil Trimebutine Maleate Tab. 200mg
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 신일트리메부틴말레산염정200밀리그램(수출명 : PERASTINE200mg)_(0.2g/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 트리메부틴말레산염 | 200.0 | 밀리그램 | KP |
- 성상
- 흰색의 원형정제
- 저장방법
- 기밀용기
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 1000정/병, 10정/PTP, 90정(10정/PTP×9), 180정[{(10정/PTP)×9}×2
- ATC 코드
- A03AA05
- 최근 허가 변경
- 2020-09-30
효능효과
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공(구멍)헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화 불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관(창자)통과장애(변비, 설사)
용법용량
성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100~200mg 1일 3회 식전에 복용한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)수화물분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안) 마비감 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통, 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있습니다. 5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유 중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.