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일반의약품 허가 정상 보험코드 653005581 · 품목기준코드 201504272

파라멜산

성분 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물규격 3g/5g

(주)한국파마 · Paramel Powder

없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력

보험 상한금액

보험 등재 이름: 파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)_(3g/5g)

상한금액(2026-11-16 기준)

435원

규격·단위

5 g/포

적용기간

기준선 이전(시작일 모름) ~ 현재

주성분코드

205002APD

출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)

'L-아스파르트산-L-오르니틴수화물' 급여기준 찾기

성분·성상

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성분명분량단위규격
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물3그램DAB
성상
주황색의 산제
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
30포-내수용, 10포-수출용
ATC 코드
A05BA06
최근 허가 변경
2025-08-06

효능효과

중증의 간질환 해독의 보조 치료(예: 간경변)

용법용량

L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함). 식후에 복용한다(액제에 한함).

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. □ 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상) 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다) 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

DUR 금기·주의

DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.

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