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전문의약품 허가 정상 보험코드 651600921 · 품목기준코드 198300707

헤파멜즈주

성분 L-아스파르트산-L-오르니틴규격 0.5g/5mL

한화제약(주) · Hepa-Merz Inj.

없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력

보험 상한금액

보험 등재 이름: 헤파멜즈주(L-아스파르트산-L-오르니틴)_(0.5g/5mL)

상한금액(2026-11-16 기준)

700원

규격·단위

5 mL/앰플

적용기간

기준선 이전(시작일 모름) ~ 현재

주성분코드

110530BIJ

출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)

'L-아스파르트산-L-오르니틴' 급여기준 찾기

성분·성상

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성분명분량단위규격
L-아스파르트산-L-오르니틴500밀리그램DAB
성상
무색투명한 액이 들어있는 갈색 유리 앰플제
저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
10앰플/상자[(5밀리리터/앰플)]
ATC 코드
A05BA06
최근 허가 변경
2024-01-22

효능효과

* 100 mg/mL 다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간염, 간염 후유증, 간경변 ☆국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)

용법용량

* 100 mg/mL 중증의 간질환 환자에게 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 2g(4앰플)씩 7일간 정맥주사 ☆국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다. 2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

DUR 금기·주의

DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.

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