전문의약품 허가 정상 보험코드 645301200 · 품목기준코드 200302297
엔테론정50밀리그람
성분 포도씨건조엑스규격 50mg/1정
한림제약(주) · Entelon Tab. 50mg
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 엔테론정50밀리그람(포도씨건조엑스)_(50mg/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 포도씨건조엑스 | 50.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
- 성상
- 황색의 원형 장용성 필름코팅정
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 90정(15정/PTP포장X6), 500정/병
- ATC 코드
- C05CX
- 최근 허가 변경
- 2019-10-01
효능효과
1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)
2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용
3. 제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여 ☆
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선
성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.
2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.
3. 안과질환 ☆
성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다. ☆ 국내임상시험결과 추가제출
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 2) 이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 알레르기 반응 드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다. 2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다. 3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다. 2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.
DUR 금기·주의
- 분할주의 분할불가
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.