일반의약품 허가 정상 보험코드 644800580 · 품목기준코드 197900219
마스질정
성분 클레마스틴푸마르산염규격 1.34mg/1정
태극제약(주) · Masgil Tab.
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 마스질정(클레마스틴푸마르산염)_(1.34mg/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 클레마스틴푸마르산염 | 1.34 | 밀리그램 | USP |
- 성상
- 연한 노란색의 정제
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 1000정/병
- ATC 코드
- R06AA04
- 최근 허가 변경
- 2024-09-13
효능효과
(경구 : 정제, 시럽제) 알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침 (주사제) 아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다. 1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다. 11-14세 : 1일 1.3mg 8-10세 : 1일 1.0mg 5-7세 : 1일 0.7mg 3-4세 : 1일 0.5mg 1-2세 : 1일 0.4mg 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수유부 2) 미숙아 및 1세 이하의 영아 3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자 5) MAO저해제를 투여중인 환자 6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.) 7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.) 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.) 2) 고혈압 환자 3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자 4) 갑상선 기능 항진 환자 5) 심혈관 질환 환자 6) 다뇨증 환자 7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자 8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다. 2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다. 5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다. 6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다. 7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다. 8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다. 9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.). 10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다. 2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다. 2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
DUR 금기·주의
- 노인주의 클레마스틴
- 용량주의 클레마스틴푸마르산염
- 특정연령대금기 클레마스틴푸마르산염진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음
- 효능군중복 클레마스틴푸마르산염 · 호흡기관용약 / 항히스타민제
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.