전문의약품 허가 정상 보험코드 644300250 · 품목기준코드 200110048
뉴부틴서방정
성분 말레인산트리메부틴규격 0.3g/1정
한국유나이티드제약(주) · Newbutin Sr Tab.
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 뉴부틴서방정(말레인산트리메부틴)_(0.3g/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 트리메부틴말레산염 | 300 | 밀리그램 | KP |
- 성상
- 흰색의 장방형 서방성 필름코팅정제
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 내수용 - 100정/병,내수용 - 30정/병,수출용 - 30정/병,수출용 - 30정/상자[(10정/PTPX3)]
- ATC 코드
- A03AA05
- 최근 허가 변경
- 2026-03-27
효능효과
1. 주효능 효과 1) 위·식도 역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)
용법용량
성인 : 1일2회, 1회1정 공복시 복용
사용상의 주의사항
1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.
2. 부작용
드믈게 피로감, 열작감이나, 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.
DUR 금기·주의
- 분할주의 분할불가
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.