전문의약품 허가 정상 보험코드 642201290 · 품목기준코드 199201630
스파스몰리트당의정
성분 트로스퓸염화물규격 20mg/1정
부광약품(주) · Spasmolyt Sugar Coated Tablet
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 스파스몰리트당의정(트로스퓸염화물)_(20mg/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 트로스퓸염화물 | 20.0 | 밀리그램 | EP |
- 성상
- 엷은 황갈색의 당의정
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장단위
- 30, 100정/병
- ATC 코드
- G04BD09
- 최근 허가 변경
- 2021-03-17
효능효과
하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환 : 빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금
용법용량
성인 : 트로스퓸염화물으로서 1회 20mg 1일 2회 씹지 않고 물과 함께 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 폐쇄각 녹내장 환자 2) 요폐증상을 나타내는 배뇨곤란 환자(전립선종 또는 비대증 환자) 3) 위장관의 기계적 협착 환자 (유문협착증 환자) 4) 부정 빈맥 환자 5) 근무력증 환자 6) 거대결장증 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
항콜린작용이 나타날 수 있다. 1) 피부 : 발한억제, 홍반 2) 눈 : 폐쇄각 녹내장, 조절이상(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자) 3) 소화기계 : 구갈(타액분비 억제) 4) 심장 : 빈맥 5) 비뇨기계 : 배뇨곤란
3. 일반적주의
눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 상호작용
1) 아만타딘, 삼환계 및 사환계 항우울약, 퀴니딘, 항히스타민제, 디소피라미드의 항콜린작용을 증강시킬 수 있다. 2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생이 보고되지 않았으나 임신중 또는 수유중 환자에게 투여경험이 없으므로 엄격한 관리하에서가 아니면 임신중 또는 수유중에 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시각조절장애, 빈맥, 구강건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다. 2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적용할 수 있다.
DUR 금기·주의
- 노인주의 트로스피움
- 임부금기 트로스피움동물 실험에서 태아 독성 보고
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.