일반의약품 허가 정상 보험코드 642000011 · 품목기준코드 197600614
갈타제산
성분 베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)규격 300,000ONPG단위/60g
현대약품(주) · GALTASE Powder (β-Galactosidase(Aspergillus))
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · DUR 금기·주의 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))_(300,000ONPG단위/60g)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 베타-갈락토시다제(아스퍼길루스) | 5,000 | JP |
- 성상
- 백색-담황색의 가루로 특이한 냄새가 있으며 약간 단맛이 있다.
- 저장방법
- 기밀용기, 건냉소
- 사용기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 60g/병
- ATC 코드
- A09AA04
- 최근 허가 변경
- 2015-10-20
효능효과
유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선
1. 1차성 유당불내증
2. 2차성 유당불내증
단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사, 미숙아·신생아의 설사 경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선
용법용량
o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다. 모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다. o 경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 : 섭취유당량 10g에 대하여 5000 ONPG단위를 식사와 함께 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레 르기 등이 나타나는 환자
2. 부작용
1) 쇽 드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용한다. (1) 유아의 경우에는 변의 pH 및 변중의 당을 측정하여 원칙적으로 다음 사항을 기준 으로 하여 사용한다. 변의 pH가 5.5이하 변의 pH가 5.6 ~ 6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상 (2) 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관 영양식 또는 경구 유동식 을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일 으키는 경우 2) 변 상태의 개선, 배변횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지한다.
DUR 금기·주의
DUR 목록에 금기·주의 규칙이 없습니다(안전하다는 뜻은 아님).
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.