전문의약품 허가 정상 보험코드 641901530 · 품목기준코드 199801206
보령에바스텔정
성분 에바스틴규격 10mg/1정
(주)보령 · Ebastel Tab. Boryung
없는 것: 급여기준 · 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례 · 가격 변경 이력
보험 상한금액
보험 등재 이름: 보령에바스텔정(에바스틴)_(10mg/1정)
출처: 심평원 약제급여목록표 (2026-06-01 기준 전체 목록)
성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 에바스틴 | 10.0 | 밀리그램 | EP |
- 성상
- 흰색의 장방형의 필름코팅정
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30정/병,300정/병
- ATC 코드
- R06AX22
- 최근 허가 변경
- 2023-10-30
효능효과
알레르기성 비염 · 결막염 · 피부염, 만성 두드러기
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 에바스틴으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 6-11세 소아 : 이 약으로서 1일 1회 5mg을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 경고
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 소아 및 청소년기에서 유당에 대한 과민반응이 보고되었다. 물론 과민반응을 일으키기에는 아주 적은 양이지만 만약 설사증세가 나타날 경우에는 의사와 상의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다.) 2) QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 (저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제[페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등], 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자) 3) 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자 - 아졸계 항진균제 : 케토코나졸, 이트라코나졸 - 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신 4) 항결핵제를 복용중인 환자 : 리팜피신
4. 이상반응
1) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 구역,구토, 복통 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 비ㆍ구강내건조, 설염, 설사, 변비가 나타날 수 있다. 4) 간 : 때때로 AST·ALT, LDH, Al-P의 상승이 나타날 수 있다. 5) 과민증 : 발진, 부종이 나타날 수 있다. 6) 기타 : 경미한 체중증가, 호산구증다증, 흉부압박감, BUN 상승, 당뇨를 나타날 수 있다. 유사약(테르페나딘 등)에 의해 QT연장, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트 포함)이 나타났다는 보고가 있다. 7)시판 후 사용 중에 아나필락시스쇼크가 보고되었다.
5. 일반적 주의
1) 대부분의 환자에서 이 약을 복용한 후 졸음을 경험하지 않았으나 졸음 또는 현기증이 발생할 수 있으므로 자동차 운전 혹은 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의할 필요가 있다. 2) 이 약의 치료효과는 투여후 1-3시간 후에 나타나므로 응급한 알레르기 반응에는 사용하지 않는다. 3) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다. 4) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.
6. 상호작용
1) 다른 항히스타민제의 효과를 증강시킬 수 있다. 2) 에리스로마이신과 병용투여시, 에리스로마이신이 이 약의 대사를 억제하여 혈중 농도를 2배 상승시켰다는 보고가 있다. 또한 이트라코나졸 병용투여시, 이 약의 혈중농도 및 케어바스틴의 증가가 관찰되었다. 3) 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 병용 투여시 케토코나졸 또는 에르스로마이신 단독투여 시 보다 QT 간격이 10msec 상승하는 것으로 보고되었다. 4) 리팜피신과 병용투여시, 리팜피신이 이 약의 혈중농도와 항히스타민제 효과의 저하가 관찰되었다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다. 2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 투여중에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
6세 미만의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
9. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
10. 과량투여시의 처치
1회 50-90mg(적정치료량의 5-9배)투여시에도 별다른 독성은 나타나지 않았으며, 사람에 있어서 중독사고는 보고되지 않았다. 처치로는 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 및 위세척과 증상에 따른 적절한 치료가 요구된다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
DUR 금기·주의
- 임부금기 에바스틴임부에 대한 안전성 미확립.
- 효능군중복 에바스틴 · 호흡기관용약 / 항히스타민제
함께 쓰면 안 되는 성분(병용금기) 3개
- 돔페리돈QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
- 돔페리돈말레산염QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
- 말레인산돔페리돈QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.