전문의약품 허가 정상 보험코드 053500271 · 품목기준코드 201702423
리도카글액2%
성분 리도카인염산염수화물규격 0.3195g/15mL
오스템파마주식회사 · Lidocargle Solution 2%(Lidocaine Hydrochloride Hydrate)
없는 것: 주의 업무(부당사례) · 자보 심의사례
보험 상한금액
보험 등재 이름: 리도카글액2%(리도카인염산염수화물)_(0.3195g/15mL)
출처: 보건복지부 고시 제2026-219호 (2026-11-01 시행) https://www.law.go.kr/admRulInfoP.do?admRulSeq=2100000287430
가격 이력 1개 · 변경 1건
| 적용 시작 | 적용 끝 | 상한금액(원) | 앞 판 대비 |
|---|---|---|---|
| 2026-11-01 | 현재 | 615 |
- 2026-11-01 신설
급여기준 6건 — 성분 '리도카인'으로 찾음
Lidocaine HCl 주사제(품명: 휴온스 리도카인 염산염 수화물주사 등)약제 · 2020-08-01 게시 Lidocaine HCl 주사제(품명:휴온스 리도카인 염산염 수화물주사 등)약제 · 2017-11-01 게시 이온토포레시스를 이용하여 중이내튜브유치술을 시술한 경우 수기료 및 마취료 산정방법행위 · 2018-12-24 게시성분·성상
| 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 |
|---|---|---|---|
| 리도카인염산염수화물 | 2.13 | 그램 | USP |
- 성상
- 반투명 플라스틱 용기 또는 알루미늄 포에 충진된 무색 투명한 액제
- 저장방법
- 기밀용기, 15~30℃보관
- 사용기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 500밀리리터/병,15밀리리터/포[x10]
- ATC 코드
- R02AD02
- 위탁제조
- (주)퍼슨
- 최근 허가 변경
- 2026-01-15
효능효과
1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취
2. 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제
용법용량
1) 성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 kg당 4.5mg을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300mg(이 약으로서 15mL)을 초과하지 않는다. 구강·인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300mg(이 약으로서 15mL)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다. 2) 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 2) 임산부와 소아(본 제제는 감미제로서 삭카린이 함유되어 있음)(해당제제에 한함)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용부위에 점막의 외상 환자 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민 하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 (1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. (2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다. 3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다. 4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다. 2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다. (1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다. (2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다. (3) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다. (4) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.
6. 적용상의 주의
이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.
DUR 금기·주의
- 특정연령대금기 리도카인염산염수화물구강용액제(2%)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·DUR 품목정보(공공데이터포털) — 의약품안전나라 원문, 심평원 약제 급여 목록. 허가사항은 참고용이며 환자별 투여 여부는 의사·약사와 상의하세요.