Glucagon 외용제 (품명: 바크시미나잘스프레이)
기준 내용
식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
※ 식품의약품안전처장이 인정한 범위:
4세 이상 당뇨 환자에서 발생한 심각한 저혈당증
고시 신설 사유
○ 긴급도입의약품인 ‘바크시미나잘스프레이’가 신규 등재 예정임에 따라 급여기준을 신설함
관련문헌 등 10줄
· Goldman-Cecil Medicine 27e. 2024
· Harrison’s Principles of Internal Medicine, 21e. 2022.
· ADA(American Diabetes Association), 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes―2025.
· AACE(American Association of Clinical Endocrinology), Clinical Practice Guideline: Developing a Diabetes Mellitus Comprehensive Care Plan―2022 Update.
· 대한당뇨병학회, 당뇨병 진료지침 제8판. 2023.
· ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Assessment and management of hypoglycemia in children and adolescents with diabetes.
· Marga G, Kamlesh K et al. Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Three Ready-to-Use Glucagon Treatments for Severe Hypoglycemia. Diabetes Therapy (2023) 14:1757-1769
· Jeffrey G. et al. Glucagon Administration by Nasal and Intramuscular Routes in Adults With Type 1 Diabetes During Insulin-Induced Hypoglycaemia: A Randomised, Open-Label, Crossover Study. Diabetes Therapy (2020) 11:1591-1603
· Michael R. Rickels et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care 2016;39:264-270.
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첨부파일
- 고시 제2025-224호 Glucagon 외용제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2025-224호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.