Esomeprazol strontium tetrahydrate 경구제(품명: 에소메졸캡슐)
기준 내용
※ 동 고시는 고시 제2019-171호(2019.8.1.)로 삭제되었습니다
※ 고시 삭제 사유 ‘프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol(품명: 넥시움정 등)’ 고시에 통합하여 급여 인정하고, 동 개별고시를 삭제함.
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
가. 위식도 역류질환(GERD)
1) 미란성 역류성 식도염의 치료
2) 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
3) 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
나. 헬리코박터파일로리(Helicobacter pylori) 박멸을 위한 항생제 병용요법
1) Helicobacter pylori 양성인 십이지장궤양의 치료
2) Helicobacter pylori 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지
다. 비스테로이드항염제(NSAID) (COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
라. 지속적인 NSAID 투여가 필요한 환자
1) NSAID 투여와 관련된 위궤양의 치료
2) NSAID 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방
마. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료
2. 허가사항 범위를 초과하여 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.
고시 개정 사유
품명 현행화 교과서, 가이드라인, 임상문헌 등에서 언급된 PPI 제제의 의인성위궤양에 대한 출혈 위험 감소 효과 등을 고려하여 급여를 인정함
관련문헌 등 11줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e 2015 > Chapter 345: Gastrointestinal Endoscopy > URGENT ENDOSCOPY
· Clinical Gastrointestinal Endoscopy, 7e, 2012 > Chapter 33 Endoscopic Therapy for Gastric Neoplasms > Endoscopic Submucosal Dissection
· Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease, 10e, 2016 > Chapter 41 Preparation for and Complications of GI Endoscopy
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· Il-Kwun Chung, et al. Guidelines of Treatment for Bleeding Peptic Ulcer Disease. 대한소화기학회지. 2009;54:298-308.
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· Diogo Libanio, et al. Risk factors for bleeding after gastric endoscopic submucosal dissection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc 2016;84:572-86.
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변경 전 고시번호(시행일자)
제2013-127호(2013.9.1)
첨부파일
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2018-58(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.