색전성 약물방출미세구의 인정기준

치료재료 개정 전·후 비교

• 4 고친 조항
• 18 새 조항
• 16 지운 조항
• 6 그대로

개정 사유 타 법령 등 개정, 분류항목 변경

바뀐 곳만 보기 · 지운 말 더한 말 · 띄어쓰기만 바뀐 곳은 같은 것으로 봅니다

1. 고침
   색전성 약물방출미세구는 과혈관화된 악성종양(간세포암)에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 국소적이고 통제적인 방법으로 지속적인 용량의 약물(항암제)을 전달하기 위하여 사용하는 혈관 색전재료로 다음과 같이 인정함.
   색전성 약물방출미세구는 과혈관화된 간세포암에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 지속적인 용량의 항암제를 전달하기 위하여 사용하는 혈관 색전 재료로 다음의 경우에 요양급여를 인정함.
2. - 다 음 -
3. 가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암
4. 새로
   1) 경동맥화학색전술(TACE: Transcatheter Arterial Chemoembolization)을 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 B등급인 경우
5. 고침
   (1) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우
   2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우
6. 새로
   3) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우
7. 새로
   4) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우
8. 새로
   5) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우
9. 새로
   6) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우
10. 새로
    나. 위 가. 적응증 중 1)의 차일드-퍼 분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 A등급이고, 2)~6)의 조건을 모두 충족한 경우는 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 50%로 적용함.
11. 새로
    다. 인정개수 : 환자 1인당 총 4vial (또는 syringe) 인정함(평생개념)
12. 새로
    라. 요양급여비용 청구시 차일드-퍼 분류 (Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수를 기재하여 청구하여야 함.
13. 새로
    (고시 제2017-152호,'17.09.01. 시행)
14. 새로
    ■ 개정 사유: 타 법령 등 개정, 분류항목 변경
15. 새로
    ■ 개정 주요내용: º「요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」→「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」로 변경 º 행정업무의 효율적 운영에 관한 규정 제10조에 의거 항목의 구분: (1) 등 → 1) 등으로 변경
16. 새로
    ■ 변경 전 고시번호 : (고시 제2017-91호, '17.6.1. 시행)
17. 새로
    ■ 변경 전 고시내용: 색전성 약물방출미세구는 과혈관화된 간세포암에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 지속적인 용량의 항암제를 전달하기 위하여 사용하는 혈관 색전 재료로 다음의 경우에 요양급여를 인정함.
18. 새로
    -다 음-
19. 새로
    가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암
20. 고침
    (2) 경피적 동맥화학색전술 (TACE: Transcatheter Arterial Chemoembolization)를 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼 점수가 (Child-Pugh Score: 잔여간기능검사 분류법) B등급인 경우
    (1) 경동맥화학색전술(TACE: Transcatheter Arterial Chemoembolization)을 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 B등급인 경우
21. 새로
    (2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우
22. (3) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우
23. (4) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우
24. (5) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우
25. (6) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우
26. 지움
    나. 인정개수 : 환자 1인당 총 4vial 인정함(평생개념) (고시 제 2014-79호, 시행일: 2014.6.1.)
27. 지움
    ☞ 개정사유: 이전 고시에서 (65세이상의 고령환자) 삭제됨 / 혈전성 약물방출미세구 → 색전성 약물방출미세구 중분류 명칭 변경
28. 지움
    ☞ 관련근거 Sang Seok Lee, Hyun Sung Shin, Hyung Joon Kim, Su Jin Lee et al. Analysis of prognostic factors and 5-year survival rate in patients with hepatocellular carcinoma: a single-center experience The Korean Journal of Hepatology(2012) 18:48-55
29. 지움
    ☞ 관련 학회 : 연령 삭제에 대한 대한영상의학회, 대한내과학회의 의견 반영
30. 지움
    [개정 전] ( 신설 고시 제2012-71호, 2012.8.1. 시행) 혈전성 약물방출미세구는 과혈관화된 악성종양(간세포암)에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 국소적이고 통제적인 방법으로 지속적인 용량의 약물(항암제)을 전달하기 위하여 사용하는 혈관색전재료로서 다음과 같이 인정함.
31. 지움
    - 다 음 -
32. 지움
    가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암
33. 지움
    (1) 65세 이상의 고령환자
34. 지움
    (2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우
35. 지움
    (3) 경피적 동맥화학 색전술(TACE : Transcatheter Arterial Chemoembolization) 를 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼 점수가(Child-Pugh Score: 잔여간기능검사 분류법) B등급인 경우
36. 지움
    (4) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우
37. 지움
    (5) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우
38. 지움
    (6) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우
39. 지움
    (7) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우
40. 지움
    나. 인정개수
41. 새로
    나. 상기 가. 적응증 중 (1)의 차일드-퍼 분류(Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수가 A등급이고, (2)~(6)의 조건을 모두 충족한 경우는 「요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 50%로 적용함.
42. 지움
    (1) 1회 시술(TACE) 당 1vial 사용을 원칙으로 하되, 종양 크기 등에 따라 추가 사용 가능함.
43. 고침
    (2) 환자 1인당 총 4vial 인정함(평생개념)
    다. 인정개수 : 환자 1인당 총 4vial (또는 syringe) 인정함(평생개념)
44. 새로
    라. 요양급여비용 청구시 차일드-퍼 분류 (Child-Pugh Class : 잔여 간기능검사 분류)상 점수를 기재하여 청구하여야 함.

출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 게시물 두 판을 조항 단위로 맞대어 더심사가 표시했습니다. 게시물마다 줄바꿈·표 모양이 달라 실제로는 그대로인 조항이 바뀐 것처럼 보일 수 있습니다. 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문을 따릅니다.