색전성 약물방출미세구의 인정기준

기준 내용

색전성 약물방출미세구는 과혈관화된 악성종양(간세포암)에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 국소적이고 통제적인 방법으로 지속적인 용량의 약물(항암제)을 전달하기 위하여 사용하는 혈관 색전재료로 다음과 같이 인정함.

가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암

(1) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우

(2) 경피적 동맥화학색전술 (TACE: Transcatheter Arterial Chemoembolization)를 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼 점수가 (Child-Pugh Score: 잔여간기능검사 분류법) B등급인 경우

(3) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우

(4) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우

(5) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우

(6) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우

나. 인정개수 : 환자 1인당 총 4vial 인정함(평생개념)

(고시 제 2014-79호, 시행일: 2014.6.1.)

☞ 개정사유: 이전 고시에서 (65세이상의 고령환자) 삭제됨 / 혈전성 약물방출미세구 → 색전성 약물방출미세구 중분류 명칭 변경

☞ 관련근거 Sang Seok Lee, Hyun Sung Shin, Hyung Joon Kim, Su Jin Lee et al. Analysis of prognostic factors and 5-year survival rate in patients with hepatocellular carcinoma: a single-center experience The Korean Journal of Hepatology(2012) 18:48-55

☞ 관련 학회 : 연령 삭제에 대한 대한영상의학회, 대한내과학회의 의견 반영 [개정 전] ( 신설 고시 제2012-71호, 2012.8.1. 시행)

혈전성 약물방출미세구는 과혈관화된 악성종양(간세포암)에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 국소적이고 통제적인 방법으로 지속적인 용량의 약물(항암제)을 전달하기 위하여 사용하는 혈관색전재료로서 다음과 같이 인정함.

가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암

(1) 65세 이상의 고령환자

(2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우

(3) 경피적 동맥화학 색전술(TACE : Transcatheter Arterial Chemoembolization) 를 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼 점수가(Child-Pugh Score: 잔여간기능검사 분류법) B등급인 경우

(4) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우

(5) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우

(6) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우

(7) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우

나. 인정개수

(1) 1회 시술(TACE) 당 1vial 사용을 원칙으로 하되, 종양 크기 등에 따라 추가 사용 가능함.

(2) 환자 1인당 총 4vial 인정함(평생개념)