급여기준

Vonoprazan fumarate 경구제(품명 : 보신티정10밀리그램 등), Vonoprazan tosylate 경구제(품명 : 보노칸정10밀리그램 등)

약제 고시 제2026-222호(약제) · 2026-11-01 게시

기준 내용

각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1. 20mg

가. 위궤양 치료

나. 미란성 위식도역류질환 치료

2. 10mg

가. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법

- 단, 식약처 허가사항에 따라 유지요법 중 효과가 충분하지 않은 경우 20mg을 투여 할 수 있음

나. 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

고시 신설/개정 고시번호(시행일자)

고시 제2026-222호(2026.11.1.)

고시 신설 사유

Vonoprazan fumarate 경구제 (품명 : 보신티정10밀리그램 등), Vonoprazan tosylate 경구제(품명 : 보노칸정10밀리그램 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 급여기준을 신설함

관련문헌 등 15줄

1) Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease (2026)

2) Current Medical Diagnosis & Treatment 2026

3) Goldman-Cecil Medicine (2024)

4) American Society for Gastrointestinal Endoscopy guideline on the diagnosis and management of GERD: summary and recommendations (2025)

5) Evidence-based clinical practice guidelines for gastroesophageal reflux disease 2021

6) Evidence-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020

7) Ashida K, et al. Randomised clinical trial: vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, vs. lansoprazole for the healing of erosive oesophagitis Aliment Pharmacol Ther 2016; 43: 240-251

8) Xiao Y, et al. Phase III, randomised, double-blind, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of vonoprazan compared with lansoprazole in Asian patients with erosive oesophagitis Gut. 2020 Feb;69(2):224-230

9) Loren Laine et al. Vonoprazan Versus Lansoprazole for Healing and Maintenance of Healing of Erosive Esophagitis: A Randomized Trial. Gastroenterology. 2023;164(1):61-71

10) Ashida K, et al. Maintenance for healed erosive esophagitis: Phase Ⅲ comparison of vonoprazan with lansoprazole World J Gastroenterol 2018 April 14; 24(14): 1550-1561

11) Naomi Uemura et al. Vonoprazan as a Long-term Maintenance Treatment for Erosive Esophagitis: VISION, a 5-Year, Randomized, Open-label Study Clinical Gastroenterology and Hepatology 2025;23:748-757

12) Yinglian Xiao, et al. Vonoprazan 10mg or 20mg vs. lansoprazole 15mg as maintenance therapy in Asian patients with healed erosive esophagitis: A randomized controlled trial Chinese Medical Journal 2024;137(8);962-971

13) Miwa H, et al. Randomised clinical trial: efficacy and safety of vonoprazan vs. lansoprazole in patients with gastric or duodenal ulcers · results from two phase 3, non-inferiority randomised controlled trials Aliment Pharmacol Ther 2017; 45: 240-252

14) Mizokami Y, et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study Gut2018;67:1042-1051

15) 대한소화기학회(대소학 2026-011호, 2026.2.2)

첨부파일

  • 고시 제2026-222호 Vonoprazan fumarate, Vonoprazan tosylate 경구제.hwp

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