Tenecteplase 주사제(품명: 메탈라제주 25밀리그램)
기준 내용
허가사항 범위(성인의 급성 허혈성 뇌졸중에 증상 발현 후 4.5시간 이내에 투여한 경우) 내에 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
○ Tenecteplase 주사제(품명: 메탈라제주 25mg)가 신규 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함
관련문헌 등 19줄
1) FDA (2025.2.)
2) EMA (2023.12.)
3) Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 9e
4) Harrison's Principles of Internal Medicine, 21st, 22nd Edition
5) Dipiro’s Pharmacotherapy: A pathophysiologic Approach, 13th Edition
6) 한국뇌졸중학회 Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke (2025)
7) European Stroke Organisation (ESO) expedited recommendation on tenecteplase for acute ischaemic stroke (2023)
8) Ischemic stroke Guidelines (2019)
9) Key Changes to the 2022 Acute Stroke Management Canadian Stroke Best Practice Recommendations (2022)
10) Bijoy K Menon Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischemic stroke in Canada Lancet 2022;400:161-69
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17) 대한신경외과학회 (25-보험-251, 2025.12.17.)
18) NICE (2024.07.24.)
19) HAS (2024.12.03.)
첨부파일
- 고시 제2026-159호 Tenecteplase 주사제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2026-159호 (약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.