기계적 혈전제거술 및 경피적 혈관내 금속스텐트 삽입술과 관련 치료재료 요양급여 인정여부(8사례)

기준 내용

7. 기계적 혈전제거술 및 경피적 혈관내 금속스텐트 삽입술과 관련 치료재료 요양급여 인정여부(8사례)

청구내역

○ 사례1(여/89세)

- 주상병: I6350 중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자663나(1) M66360M0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관[병원급(치과병원,한방병원 제외)공휴] 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1 J4094274 AXS VECTA 46 INTERMEDIATE CATHETER 전규격 1*1*1 J4094073 PENUMBRA SYSTEM-REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1

○ 사례2(여/60세)

- 주상병: I6350 중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자663나(1) M66360D0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 [응급] 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1 J4094076 REACT 68 CATHETER 전규격 1*1*1

○ 사례3(남/60세)

- 주상병: I6330 중대뇌동맥의 혈전증에 의한 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자660가 M66010D0 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관 [응급] 1*1*1 자663나(1) M66360D0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 [응급] 1*0.7*1 J4094074 AXS CATALYST 7 DISTAL ACCESS CATHETER 전규격 1*1*1 J4096001 TREVO RETRIEVER 전규격 1*1*1 J5236013 ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE 전규격 1*1*1

○ 사례4(남/80세)

- 주상병: I6350 중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자663나(1) M6636010 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 [야간] 1*1*1 J4094073 PENUMBRA SYSTEM-REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1

○ 사례5(여/57세)

- 주상병: I639 상세불명의 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자660나 M66020E0 경피적혈관내금속스텐트삽입술-경동맥[추골동맥 포함][응급 야간] 1*1*1 자663나(1) M66360E0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 [응급 야간] 1*0.7*1 자663나(2) M66370E0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강외 경부혈관 [응급 야간] 1*0.7*1 J4094076 REACT 68 CATHETER 전규격 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1 J4106074 OPTIMO EMBOLIC PROTECTION DEVICE 전규격 1*1*1 J5233573 PROTEGE GPS SEIF-EXPANDING PERIPHERAL STENT 전규격 1*1*1

○ 사례6(남/40세)

- 주상병: I639 상세불명의 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자663나(1) M6636 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 1*1*1 J4090073 SOFIA PLUS ASPIRATION CATHETER 전규격 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1

○ 사례7(여/82세)

- 주상병: I639 상세불명의 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자660가 M66010G0 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관[응급 공휴 야간] 1*1*1 자663나(1) M66360G0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관[응급 공휴 야간] 1*0.7*1 J4090073 SOFIA PLUS ASPIRATION CATHETER 전규격 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1 J5236013E ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE 전규격 1*1*1

○ 사례8(남/85세)

- 주상병: I6322 경동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증

- 주요 청구내역:

자663나(1) M66360L0 경피적혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 [병원급(치과병원,한방병원 제외)야간] 1*1*1 J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1 J4094073 PENUMBRA SYSTEM-REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1

심의내용 및 결과

○ 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1]에 의하면, 요양급여는 정확한 진단을 토대로 환자의 건강증진을 위해 의학적으로 인정되는 범위 안에서 최적의 방법으로 실시하여야 하며, 치료재료는 약사법 등 관계 법령에 의하여 허가·신고 또는 인정된 사항(효능·효과 및 사용방법)의 범위 안에서 환자의 증상에 따라 의학적 판단에 의하여 필요·적절하게 사용하도록 정하고 있음.

○ 기계적 혈전제거술은 급성 허혈성 뇌졸중에서 혈관 내 기구를 이용하여 폐색된 혈전을 제거하고 혈류를 재개통하는 시술로, 음압으로 혈전을 제거하는 방법, 스텐트를 전개 후 회수하여 혈전을 제거하는 방법, 또는 두 가지 방법을 동시에 사용하는 병용요법 등이 있음.

○ 기계적 혈전제거술용 치료재료(회수성 Stent, 흡인성 Catheter)의 급여기준(보건복지부 고시 제2019-131호 (치료재료), 2019.8.1. 시행)에 따르면,

- 두개내 대형 혈관의 폐색으로 인한 급성 허혈 뇌졸중에 기계적 혈전제거술을 시행한 경우, 증상 발생 시간에 따라 뇌경색의 범위(ASPECT score ASPECT score(Alberta Stroke Program Early CT score): 급성 허혈중 뇌졸중에서 초기 뇌경색 범위 평가 점수 체계 ), NIHSS NIHSS(National Institues of Health Stroke Scale): 미국 국립보건원 뇌졸중 중증도 평가척도 . 관류-뇌경색 불일치(perfusion-infarct mismatch) 등을 판단하여 요양급여를 인정하고 있음.

- 증상 발생으로부터 8시간 이내의 경우, 뇌경색의 범위, NIHSS, 관류-뇌경색 불일치에 대한 별도 기준 없음. 증상 발생으로부터 8~24시간 이내의 경우, 뇌경색의 범위는 한쪽 뇌반구의 1/5의 이하(ASPECT 6점 이상)에 해당하여야 하며, NIHSS 점수에 따라 관류-뇌경색 불일치 여부를 추가적으로 고려*함.

- 다만, Non-contrast CT상 중대뇌동맥 영역 1/3 이상을 침범한 뇌경색, 심한 뇌부종, 뇌출혈 시 요양급여 대상에서 제외함.

* NIHSS가 6점 이상 10점 미만인 경우: 관류-뇌경색 불일치 비율이 1.8 이상(또는 부피가 15ml 이상)

NIHSS가 10점 이상인 경우: 관류-뇌경색 불일치 기준 없음

○ 뇌경색 치료 대상의 적정성에 대하여,

- 임상연구문헌에 따르면, 증상 발생 시점이 불명확하거나 마지막 정상 시점 이후 6~24시간 이내 환자에서 영상학적 기준(뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 등)을 통해 구제 가능한 뇌조직(Penumbra)이 확인되는 경우 기계적 혈전제거술 시행 시 기능적 예후가 유의미하게 개선된 것으로 보고됨. 이에, 임상진료지침에서는 해당 영상학적 기준을 충족하는 경우 기계적 혈전제거술 시행을 권고하고 있음.

- 전문가는 환자의 초기 증상만으로 일과성 허혈발작과 급성 허혈성 뇌졸중을 명확히 구분하기 어렵거나, 신경학적 증상이 급격히 악화되는 경우가 있으므로 임상 경과와 영상학적 소견을 종합적으로 고려하여 치료 방향을 결정해야 한다는 공통된 의견을 제시함.

- 따라서 수면 중 발생한 뇌졸중(Wake-up stroke) 등 발생 시점이 불명확한 경우에는 영상학적 소견(뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 등)을 확인하여 판단하는 것이 적절하고, 진행성 뇌졸중(Stroke in progression)에서 증상 발생 시점은 마지막으로 크게 악화된 시점으로 보는 것이 타당하다고 논의됨.

○ 기계적 혈전제거술용 치료재료 인정기준(흡인성 Catheter 급여 인정 시간 및 인정 치료재료 개수)과 관련하여,

- 회수성 Stent※는 증상 발생으로부터 24시간 이내에 사용 시 인정하고, 흡인성 Catheter는 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’) 허가사항에 따라 증상 발현 8시간 이내에 있는 뇌졸중 환자의 폐색 혈관의 혈류 재개통 시 사용 가능하며, 요양급여 인정 기준도 동일하게 적용함. 또한, 치료재료 종류와 관계없이 1개 인정하는 것을 원칙으로 하며, 혈관폐색 부위의 개통 실패 사유가 영상자료에서 확인된 경우 1개 추가 인정할 수 있음.

※ 회수성 Stent 중 ‘TREVO RETRIEVER’ 식약처 허가사항: 증상 발생 8시간 이내 사용 또는 정맥 내 혈전용해술 실패 시 증상 발생 6~24시간 이내 사용

○ 상기 내용을 종합하여, 동 사례(8사례)에 대하여 제출 의무기록, 급여기준 등을 참조하여 다음과 같이 결정함.

- 사례1(여/89세)은 ‘중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증’ 상병으로 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관’을 시행하고 관련 치료재료(회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 2개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, 최종 정상 신경학적 상태 시점은 ’25.1.11. 17:00, 증상 발견 일시는 ’25.1.12. 12:30이며, 의식 변화를 동반한 채 누워 있는 상태로 발견되어 내원 후 ’25.1.12. 16:47 우측 중대뇌동맥 혈전제거술을 시행함.

· 발생 시점이 불분명한 Wake-up stroke에 해당하므로 뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 정도 등을 고려하여 판단함이 적절함. 영상에서 ASPECT 4점 이하로 광범위한 뇌경색에 해당되고 관류-뇌경색 불일치가 없는 것으로 확인됨.

· 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’, ‘J4094274 AXS VECTA 46 INTERMEDIATE CATHETER 전규격 1*1*1’, ‘J4094073 PENUMBRA SYSTEM- REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1’를 조정함.

- 사례2(여/60세)는 ‘중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증’ 상병으로 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관’ 및 관련 치료재료(회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, 최종 정상 신경학적 상태 시점은 ’25.2.2. 18:00, 증상 발견 일시는 ’25.2.3. 7:24이며, 의식 저하를 동반한 채 발견되어 내원 후 ’25.2.3. 10:10 좌측 중대뇌동맥 혈전제거술을 시행함.

· 발생 시점이 불분명한 Wake-up stroke에 해당하므로 뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 정도 등을 고려하여 판단함이 적절함. 영상에서 ASPECT 3점으로 광범위한 뇌경색에 해당되고 관류-뇌경색 불일치가 없는 것으로 확인됨.

· 따라서 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’, ‘J4094076 REACT 68 CATHETER 전규격 1*1*1’를 조정함.

- 사례3(남/60세)은 ‘중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증’ 상병으로 ‘자660가 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관’ 및 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술-두개강내혈관’을 시행하고 치료재료(금속 Stent 1개, 회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, 최종 정상 신경학적 상태 시점은 ’25.2.18. 21:00, 증상 발견 일시는 ’25.2.19. 7:00이며, 마당에서 쓰러졌으나 일어나려고 하는 모습, 말어눌함 악화 등의 증상으로 내원함. 이후 ’25.2.19. 11:15 좌측 중대뇌동맥 혈전제거술 시행하였으며, 혈관 폐색이 반복되어 스텐트 삽입술을 시행함.

· Wake-up stroke에 해당하지는 않으나 발생 시점이 불분명하므로 뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 정도 등을 고려하여 판단함이 적절함. 영상에서 ASPECT 4점으로 광범위한 뇌경색에 해당되고 관류-뇌경색 불일치가 없는 것으로 확인됨.

· 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술-두개강내혈관 1*0.7*1’ 및 치료재료 ‘J4096001 TREVO RETRIEVER 전규격 1*1*1’, ‘J4094074 AXS CATALYST 7 DISTAL ACCESS CATHETER 전규격 1*1*1’를 조정함.

· 또한, 기계적 혈전제거술이 심사 조정됨에 따라, 청구한 ‘자660가 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J5236013 ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE 1*1*1’은 경피적 두개강내 동맥 스텐트 삽입술 시 스텐트의 급여기준(고시 제2019-131호(치료재료), 2019.8.1. 시행)에 부합하지 않으므로 조정함.

- 사례4(남/80세)는 ‘중대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증’ 상병으로 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술-두개강내혈관’을 시행하고 관련 치료재료(회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, ’24.10.22. 6:00부터 신경학적 증상이 점점 악화되고, 동일날 16:30 자고 일어난 후 왼쪽 팔, 다리 움직임이 없어진 것이 확인되어 내원함. ASPECT 7점으로 ’24.10.22. 19:10 우측 중대뇌동맥 M2 분절 혈전제거술을 시행함.

· 진행성 뇌졸중에 해당하여 최종 악화된 시점인 ’24.10.21. 16:30을 뇌경색의 증상 발생으로 보는 것이 타당하므로 8시간 이내에 혈전제거술을 시행한 것으로 판단함.

· 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술-두개강내혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’를 인정함. 다만, 혈관폐색 부위의 개통 실패 사유가 영상자료에서 확인되지 않으므로 ‘J4094073 PENUMBRA SYSTEM- REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1’은 조정함.

- 사례5(여/57세)는 ‘상세불명의 뇌경색증’ 상병으로 ‘자660나 경피적혈관내금속스텐트삽입술-경동맥[추골동맥포함]’, ‘자663나(2) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강외 경부혈관’, ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관’을 시행하고 관련 치료재료(금속 Stent 1개, 회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, ’25.8.29. 우측 허약감 등의 증상이 발생되었고, ’25.9.2. 10:00 타 기관 방문 후 뇌경색 및 경동맥 폐색 소견으로 내원함. ’25.9.2. 12:37 내원 당시 NIHSS 6점이었으나 20시경 NIHSS가 9점으로 악화되었으며, 우측 팔 근력 약화 증상을 호소하여 ’25.9.2. 21:43 좌측 총경동맥 및 중대뇌동맥 연속 폐색(tandem occlusion)이 의심되어 시술 시행함.

· 좌측 총경동맥은 풍선 가이드 카테터를 이용하여 개통 후, 좌측 중대뇌동맥 M1으로 진입하여 흡인성 Catheter로 혈전 제거 시도했으나 실패하였으며, 회수성 Stent를 병행 사용하여 재개통함. 이후 M2 폐색되었음을 확인하여 흡인성 Catheter를 이용한 혈전 제거술을 시도했으나 실패하였고 혈관 파열 위험으로 중단함. 또한, 경동맥 협착 부위는 혈류 저하 확인되어 Stent 삽입술을 시행함.

· 진행성 뇌졸중에 해당하지만 발생 시점이 불분명하므로 뇌경색 범위 및 관류-뇌경색 불일치 정도 등을 고려하여 판단함이 적절함. 영상에서 ASPECT 6점, 관류-뇌경색 불일치가 확인됨.

· 따라서, 좌측 총경동맥에 시행후 청구한 ‘자660나 경피적혈관내금속스텐트삽입술-경동맥[추골동맥포함] 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J5233573 PROTEGE GPS SEIF-EXPANDING PERIPHERAL STENT 전규격 1*1*1’, ‘J4106074 OPTIMO EMBOLIC PROTECTION DEVICE 전규격 1*1*1’은 인정함. 다만, ‘자663나(2) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강외 경부혈관 1*0.7*1’은 스텐트 삽입술의 일련의 과정으로 판단하여 조정함.

· 또한, 좌측 중대뇌동맥에 시행 후 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내 혈관 1*0.7*1’ 및 치료재료 ‘J4094076 REACT 68 CATHETER 전규격 1*1*1’, ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITARE X 전규격 1*1*1’는 인정함.

- 사례6(남/40세)은 ‘상세불명의 뇌경색증’ 상병으로 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관’을 시행하고 관련 치료재료(회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, ’25.9.2. 13:00 구장애와 우측 손 감각 이상 증상이 발생되었고 ’25.9.3. 타 기관 방문하여 NIHSS 2점 및 고혈압 소견으로 전원됨. ’25.9.3. 13:36에 내원 당시 NIHSS 9점, ASPECT 7점으로 ’25.9.3. 17:16 좌측 중대뇌동맥 M1 분절 폐색 부위에 흡인 Catheter로 혈전제거술을 시행하였고, 이후에도 폐색 소견 있어 병용요법으로 혈전제거술 시행함.

· 진행성 뇌졸중에 해당하여 최종 악화된 시점인 25.9.3. 13:36을 뇌경색의 증상 발생으로 보는 것이 타당하므로 8시간 이내 기계적 혈전제거술을 시행한 것으로 판단함.

· 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’은 인정함. 다만, 혈관폐색 부위의 개통 실패 사유가 영상에서 확인되지 않으므로 ‘J4090073 SOFIA PLUS ASPIRATION CATHETER 전규격 1*1*1’은 조정함.

- 사례7(여/82세)은 ‘상세불명증의 뇌경색’ 상병으로 ‘자660가 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관’, ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관’을 시행하고 관련 치료재료(금속 Stent 1개, 회수성 Stent 1개, 흡인 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, ’25.8.17. 15:50 오른쪽 마비 증상과 함께 쓰러지며 구음장애가 관찰되어 내원함. NIHSS 8점, ASPECT 8점으로 뇌경색 범위가 크지 않음. 이에, ’25.8.17. 19:05 좌측 중대뇌동맥 M1 분절에 혈전제거술을 수차례 시행하였으나 재폐색 소견을 보여 스텐트 삽입술을 시행함.

· 증상 발생 후 8시간 이내에 혈전제거술을 시행하였고, 제출한 영상자료에서 혈관폐색 부위의 개통 실패가 확인됨. 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관 1*0.7*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’, ‘J4090073 SOFIA PLUS ASPIRATION CATHETER 전규격 1*1*1’을 인정함.

· 아울러, 경피적 두개강내 동맥 스텐트 삽입술 시 스텐트의 급여기준(고시 제2019-131호(치료재료), 2019.8.1. 시행)에 따라, 기계적 혈전제거술을 시행한 이후에도 혈관 협착으로 인해 혈류 역학적으로 폐색이 지속된 것으로 판단하여, ‘자660가 경피적혈관내금속스텐트삽입술-뇌혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J5236013E ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE 1*1*1’을 인정함.

- 사례8(남/85세)은 ‘경동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증’ 상병으로 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관’을 시행하고 관련 치료재료(회수성 Stent 1개, 흡인성 Catheter 1개)를 청구함.

· 제출된 영상자료 및 진료내역 참조시, ’25.11.8. 19:55 의식 변화 등의 증상으로 내원하여 시행한 검사 상 ASPECT 6점으로 뇌경색 범위가 크지 않고 관류-뇌경색 불일치가 확인됨. 이에, ’25.11.8. 22:18 우측 내경동맥 말단부의 혈전 제거를 위해 흡인 Catheter로 접근했으나 안동맥 분절을 통과하지 못하여 병용요법으로 혈전제거술을 시행함.

· 증상 발생 후 3시간 이내에 해당하며 정맥 내 혈전용해술 실패 후 혈전제거술을 시행한 것으로 판단됨. 안동맥 분절은 해부학적 구조상 굴곡이 있는 부위로 단순한 해부학적 위치만을 근거로 시술 실패로 인정하는 것은 적절하지 않음. 본 사례는 고령환자에서 혈관의 현저한 굴곡(Tortuosity)이 동반되어 있었으며, 영상자료상 흡인 Catheter 접근이 구조적으로 제한되는 상태가 확인됨.

· 따라서, 청구한 ‘자663나(1) 경피적 혈전제거술-기계적혈전제거술[카테터법]-두개강내혈관 1*1*1’ 및 치료재료 ‘J4096027 SOLITAIRE FR, SOLITAIRE PLATINUM, SOLITAIRE X 전규격 1*1*1’, ‘J4094073 PENUMBRA SYSTEM-REPERFUSION CATHETER 전규격 1*1*1’을 인정함.

참고

○ 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」[별표 1] 요양급여의 적용기준 및 방법(제5조 제1항 관련)

○ 「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」(고시 제2023-287호, 2024.1.1. 시행)

○ 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제1편 제2부 제9창 처치 및 수술료 등

○ 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」

- 기계적 혈전제거술용 치료재료 (회수성 Stent, 흡인성 Catheter)의 급여기준(고시 제2019-131호 (치료재료), 2019.8.1. 시행)

- 경피적 두개강외 동맥스텐트 삽입술 시 스텐트의 급여기준(고시 제2019-131호 (치료재료), 2019.8.1. 시행)

- 경피적 두개강내 동맥 스텐트 삽입술 시 스텐트의 급여기준(고시 제2019-131호 (치료재료), 2019.8.1. 시행)

- 뇌동맥류 코일이탈방지용 스텐트의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 급여기준(고시 제2023-24호 (치료재료), 2023.2.1. 시행)

- 동일 피부 절개 하에 2가지 이상 수술시 수가 산정방법(고시 제2016-204호 (행위), 2016.11.1. 시행)

○ 대한뇌혈관내치료의학회·대한신경중재치료의학회. 뇌혈관내치료의학. 범문에듀케이션. 2020.

○ Shyam Prabhakaran, Nestor R Gonzalez et al. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Jan 26.

○ Guillaume Turc, Pervinder Bhogal et al. European Stroke Organisation (ESO) - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke. J Neurointerv Surg. 2023 Aug;15(8):e8.

○ Raul G Nogueira, Ashutosh P Jadhav et al. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. Randomized Controlled Trial N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21.

○ Gregory W Albers, Michael P Marks et al.; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718.

[2026. 3. 11. 신경외과 확대분과위원회] [2026. 3. 26. 중앙심사조정위원회]