Solifenacin succinate 6mg, Tamsulosin hydrochloride 0.4mg 복합경구제(품명:베솜니서방정)
기준 내용
허가사항 범위(성인 남성에서 탐스로신 단독요법에 적절히 반응하지 않는 양성 전립샘비대증에 따른 중등도 내지 중증 저장증상(빈뇨, 요절박) 및 배뇨증상의 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
‘베솜니서방정’ 1품목이 신규 등재 예정임에 따라, 국내외 허가사항, 관련문헌(교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌) 및 학회의견(전문가의견) 등을 고려하여 급여기준을 신설함
관련문헌 등 10줄
1. Campbell-Walsh-Wein Urology, 13e. 2025, Chapter 150 Evaluation and Nonsurgical Management of Benign Prostatic Hyperplasia
2. Goldman-Cecil Medicine, 27e, 2023, Chapter: 114 Benign Prostatic Hyperplasia and Prostatitis
3. 전립선비대증 진료권고안, 대한비뇨기과학회, 2015
4. MANAGEMENT OF LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS ATTRIBUTED TO BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA: AUA GUIDELINE (Published 2021; Amended 2023)
5. EAU Guidelines on Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS)(2025)
6. 신경인성방광 지침서, 대한배뇨장애요실금학회, 2011
7. EAU Guidelines on Neuro-Urology(2024)
8. The AUA/SUFU Guideline on Adult Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction (American Urological Association (AUA)/Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU)) Guideline Statements(2021)
9. Philip van Kerrebroeck et al. Combination Therapy with Solifenacin and Tamsulosin Oral Controlled Absorption System in a Single Tablet for Lower Urinary Tract Symptoms in Men: Efficacy and Safety Results from the Randomised Controlled NEPTUNE Trial. EUROPEAN UROLOGY. 2013;64:1003-1012.
10. Marcus J. Drake et al. Long-term Safety and Efficacy of Single-tablet Combinations of Solifenacin and Tamsulosin Oral Controlled Absorption System in Men with Storage and Voiding Lower Urinary Tract Symptoms: Results from the NEPTUNE Study and NEPTUNE II Open-label Extension. EUROPEAN UROLOGY. 2015;67:262-270
첨부파일
- 고시 제2026-69호 Solifenacin succinate 6mg, Tamsulosin hydrochloride 0.4mg 복합경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2026-69호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.