[일반원칙] 칼슘 및 비타민D 포함 복합경구제
기준 내용
1. 각 약제별 허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 골다공증치료제·비타민제·폐경기증후군·필수경구약제(만성신부전증환자) 일반원칙에 해당하는 경우
나. 갑상선전절제술 등으로 인한 부갑상선기능장애
2. 육체피로·체력저하 등으로 투여하고자 하는 경우에는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 별표2 비급여대상에 해당되므로, 비급여함.
고시 개정 사유
○ 국내 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 전문가 의견 등을 참조하여 칼슘 및 비타민D 포함 복합경구제 관련 갑상선전절제술 등으로 인한 부갑상선기능장애에 대한 세부인정기준을 확대함.
관련근거 17줄
· Harrison’s Principles of Internal Medicine, 22e
· Goldman-Cecil Medicine, 27e
· Current Medical Diagnosis & Treatment, 65e
· 대한골대사학회, 골다공증 진료지침, 2024
· NOGG(National Osteoporosis Guideline Group, UK), Clinical Guideline for the prevention and treatment of osteoporosis, 2024
· Endocrine Society, Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women, 2019
· AACE/ACE(American Association of Clinical Endocrinologists/Amaerican College of Endocrinology), Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis, 2020
· Endocrine Society, Evaluation, Treatement and Prevention of Vitamin D Deficiency, 2011
· European Society of Endocrinology Clinical Guideline: Treatment of chronic hypoparathyroidism in adults, 2015
· Zhi-Chao Hu, et al. Comparison of fracture risk using different supplemental doses of vitamin D, calcium or their combination: a network meta-analysis of randomised controlled trials, BMJ Open 2019;9:e024595
· Benjamin M P Tang, et al. Use of calcium or calcium in combination with vitamin D supplementation to prevent fractures and bone loss in people aged 50 years and older: a meta-analysis, Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):657-66
· Heike A Bischoff-Ferrari, et al. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials, JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-64
· Cortney Bosworth, et al. The effect of combined calcium and cholecalciferol supplementation on bone mineral density in elderly women with moderate chronic kidney disease, Clin Nephrol. 2011 Dec 21;77(5):358-365
· Choe JH, et al. Comparison of calcitriol versus cholecalciferol therapy in addition to oral calcium after total thyroidectomy with central neck lymph node dissection: a prospective randomized study, Head & Neck, 2011, 33(9), 1265-1271
· SMC(2011)
· CADTH, Vitamin D Supplementation for the Prevention of Falls and Fractures in Residents of Long-Term Care Facilities, 2021
· NHS, Hull and East Riding, Clinical guideline for testing and replacement of Vitamin D, 2021
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2025-189호(2025.12.1.)
첨부파일
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2026-24호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.