sodium hyaluronate hydrogel cross-linked by hexamethylenediamine (as sodium hyaluronate 0.1g) 주사제 (품명: 하이알플렉스주)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.
고시 신설 사유
○ sodium hyaluronate hydrogel cross-linked by hexamethylenediamine (as sodium hyaluronate 0.1g) 주사제 (품명: 하이알플렉스주)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 급여기준을 신설
관련문헌 등 12줄
· Goldman-Cecil Medicine, 26th(2020), 27th(2024)
· Textbook of Natural Medicine, 5th Edition (2021)
· Campbell’s Operative Orthopaedics, 14th Edition (2021)
· Conn’s Current Therapy (2024)
· Ferri’s Clinical Advisor (2025)
· OARSI(Osteoarthritis Research Society International) guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis (2019)
· AAOS(American Academy Of Orthopaedic Surgeons): Management of Osteoarthritis of the Knee (Non-Arthroplasty) (2021)
· An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) (2019)
· ACRAF(American College of Rheumatology/Arthritis Foundation): 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee (2019)
· 대한슬관절학회(대슬외 제24-37호, 2024.10.16.), 대한정형외과학회(대정외 제2024-566호, 2024.10.16.)
· 대한류마티스학회(대류학 제2004-283호, 2024.10.18.)
· Kim K-I 등 A Multicentre, Double-Blind, Randomised, Non-Inferiority Trial of a Novel Single-Injection Intra-Articular HMDA-Cross-linked Hyaluronate Gel for Knee Osteoarthritis (J. Clin. Med. 2025, jun 19:14(12), 4384
첨부파일
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2026-24호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.