Fexuprazan 경구제(품명: 펙수클루정 40밀리그램 등)
기준 내용
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 40mg 경구제
○ 미란성 위식도역류질환의 치료
나. 20mg 경구제
○ 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양)의 예방
다. 10mg 경구제
1) 미란성 위식도역류질환의 치료
2) 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선
고시 개정 사유
○ ‘펙수클루정20밀리그램’ 등이 등재예정임에 따라 해당 용량의 급여기준을 추가함
관련근거 9줄
· Harrison’s Principles of Internal Medicine, 22e. 2025.
· Goldman-Cecil medicine 27e. 2024.
· 약제 연관 소화성궤양의 임상 진료지침 개정안 2020.
· JSEG. Evidence-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020.
· ACG. Guidelines for Prevention of NSAID-Related Ulcer Complications. 2009.
· CAG. Canadian consensus guidelines on long-term nonsteroidal anti-inflammatory drug therapy and the need for gastroprotection: benefits versus risks. 2008.
· Seokchan Hong et al. Comparing the Efficacy and Safety of Fexuprazan and Lansoprazole for the Prevention of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug-Induced Peptic Ulcer. Gut Liver 2025 jun 26. online ahead of print.
· Yuji Mizokami et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study. Cut. 2017 Oct 7;67(6):1042-1051.
· Takashi Kawai et al. Long-term safety and effectiveness of vonoprazan for prevention of gastric and duodenal ulcer recurrence in patients on nonsteroidal antiinflammatory drugs in Japan: a 12-month postmarketing surveillance study. Expert Opinion on Drug Safety 2023, VOL. 22, NO. 5, 425-431.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2025-51호(2025.4.1.)
첨부파일
- 고시 제2025-189호 Fexuprazan 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2025-189호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.