Deflazacort 경구제(품명: 캘코트정 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
가. 소아 신증후군 환아의 경우
○ 소아신증후군 환아가 성인이 된 후에도 동 약제의 투여가 필요한 경우 인정함
나. 골다공증이 심한 이식환자
○ 부신피질호르몬제를 장기 투여하는 환자 중에서 골다공증이 심한 환자(검사결과 T-Score가 - 2.5 이하로 확인된 경우)에게 1차적으로 동 약제를 투여한 경우에 인정함.
다. 부신피질호르몬제를 투여할 필요성이 있는 환자중 타 부신피질호르몬제 투여로 다음과 같은 심각한 부작용이 나타나, 투여소견서가 첨부된 경우에 한하여 인정함.
1) 당뇨병이 병발한 경우
2) 피부선조(Striae), 들소형육봉(Buffalo hump) 등이 보이는 쿠싱증후군(Cushing syndrome)인 경우
3) 무혈관성 골괴사증후군(Avascular necrosis of bone)인 경우
4) 소아에서 성장지연이 현저한 경우
라. 상기 조건에 해당되어 만성신부전 환자 중 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자와 신이식 수술을 받은 환자
마. 장기간 치료가 필요한 소아 포도막염, 성인 만성포도막염(3개월 이상 지속) 환자
고시 개정 사유
○ 자구 정비
관련근거 13줄
· Osteoporosis, Quick Medical Diagnosis & Treatment 2025
· Ch 411. Osteoporosis, Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e.
· Guidelines for preclinical evaluation and clinical trials in osteoporosis
· ACR·SPR·SSR PRACTICE PARAMETER FOR THE PERFORMANCE OF QUANTITATIVE COMPUTED TOMOGRAPHY (QCT) BONE MINERAL DENSITY
· 2023 ISCD Official Positions Adult
· AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/ AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS― 2020 UPDATE
· NOGG guideline 2024, Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis
· IOF(International osteoporosis foundation)
· Update on the Clinical Application of Quantitative Computed Tomography (QCT) in Osteoporosis
· Comparison of QCT-derived and DXA-derivedareal bone mineral density and T scores
· 골다공증의 약물치료: 2022 update (Pharmacological treatment of osteoporosis: 2022 update)
· Comparison of QCT and DXA: Osteoporosis Detection Rates in Postmenopausal Women
· Improved prediction of incident vertebral fractures using opportunistic QCT compared to DXA
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.1.)
첨부파일
- 고시 제2025-143호 Deflazacort 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2025-143호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.