Atomoxetine HCl 경구제(품명: 스트라테라캡슐 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 대상 : 6-65세 이하로서 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)상병이 확진된 경우. 단, 18세를 초과하여 확진된 경우에는 최초 처방시 소견서를 제출해야 함(소견서 기재 항목은 [붙임] 참조).
나. 진단 : 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-5: Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10: International Classification of Disease)가이드라인에 따라 실시해야 함.
다. 기간 : 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 함.
라. 투여 방법
1) 단독 투여
2) 병용 투여
○ 최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 정신자극제를 추가할 수 있음.
※ ADHD 치료제
(1) 정신자극제(psychostimulant): methylphenidate
(2) 비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl
고시 개정 사유
○ 임상진료지침, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 참조하였을 때, 비정신자극제인 Atomoxetine과 Clonidine의 작용기전이 다른 점을 고려하여 작용기전 관련 문구 변경함
관련근거 2줄
· American Academy of Pediatrics(AAP) clinical practice guideline(2011)
· Joseph A. Johnston, et al, Decreased Use of clonidine following treatment with atomoxetine in children with ADHD. J Clin psychopharmacol. 2006;26(4):389-395.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.5.)
첨부파일
- 고시 제2025-143호 Atomoxetine HCl 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2025-143호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.