Nintedanib 경구제 (품명 : 오페브연질캡슐 100밀리그램, 150밀리그램 등)

기준 내용

각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

○ 진행성 표현형을 나타내는 만성 섬유성 간질성 폐질환

1. 투여대상 고해상 흉부전산화단층촬영(HRCT)으로 확인된 만성 섬유성 간질성 폐질환 환자로서 다음 조건을 모두 만족하는 경우 (단, 특발성폐섬유증은 제외함.)

1) Predicted forced vital capacity(FVC) 45% 이상

2) Predicted carbon monoxide diffusing capacity(DLco) 30% 이상이고 80% 미만

3) 기존치료(스테로이드, 면역억제제 등)에도 불구하고 최근 24개월 이내 가), 나), 다) 중 하나 이상이 확인된 경우

가) relative decline in predicted FVC(%)가 10% 이상

나) 5% ≤ relative decline in predicted FVC(%)