Nifedipine 경구제(품명: 아달라트오로스정30 등)

약제 개정 전·후 비교

• 1 고친 조항
• 26 새 조항
• 5 지운 조항
• 1 그대로

개정 사유 ○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상에 낮은 용량의 서방형 제제로 1일 최대 60mg 급여 인정함.

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1. 고침
   허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 '조기 진통(가진통)'에 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
   허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
2. - 아 래 -
3. 새로
   1. 조기 진통(가진통)
4. 새로
   가. 투여대상: 임신 24주에서 36주 사이에 자궁 수축이 있고 조산의 가능성이 있는 경우
5. 새로
   나. 용법·용량
6. 새로
   ○ 10-30mg 투여 후 자궁수축억제 정도에 따라 10-20mg을 4-8시간마다 또는 1일 용량으로 30-120mg 투여
7. 새로
   다. 저혈압 임신부에는 주의하여 투여하여야 함.
8. 새로
   2. 레이노 현상(레이노병 및 레이노 증후군)
9. 새로
   가. 투여대상: 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상
10. 새로
    나. 용법·용량
11. 새로
    ○ 낮은 용량의 서방형 제제로 시작하여 1일 최대 60mg 투여 가능
12. 새로
    다. 어지러움, 저혈압, 두통, 홍조, 빈맥, 말초부종 여부를 주의하여 투여하여야 함.
13. 새로
    ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2025-102호(2025.7.1.)
14. 새로
    ■ 고시 개정 사유
15. 새로
    ○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상에 낮은 용량의 서방형 제제로 1일 최대 60mg 급여 인정함.
16. 새로
    ■ 관련근거
17. 새로
    · Harrison’s Principle of Internal Medicine, 21e(2022)
18. 새로
    · Current Medical Diagnosis & Treatment (2025)
19. 새로
    · Current Diagnosis & Treatment: Rheumatology, 4e(2021)
20. 새로
    · Rutherford's Vascular Surgery and Endovascular Therapy, 2-Volume Set, Tenth Edition(2023)
21. 새로
    · ESVM guidelines · the diagnosis and management of Raynaud’s phenomenon(2017)
22. 새로
    · Kowal-Bielecka O, et al. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum DIS. 2017 Aug;76(8):1327-1339.
23. 새로
    · Management of Raynaud's Phenomenon. Fife Rheumatic Diseases Unit. Aug 2019
24. 지움
    가. 적응증 : 임신 20주에서 36주 사이에 자궁경부 변화를 동반하거나 규칙적인 자궁 수축이 관찰되는 경우
25. 새로
    · Rirash F, et al. Calcium channel blockers for primary and secondary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2017 Dec 13;12(12):CD000467.
26. 지움
    나. 인정용량
27. 새로
    · Ennis H, et al. Calcium channel blockers for primary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2016 Feb 25;2(2):CD002069
28. 지움
    1) 부하용량(Loading dose) : 10mg/15분 투여하여 총 40mg 이내
29. 새로
    · Khouri C, et al. Comparative efficacy and safety of treatments for secondary Raynaud’s phenomenon: systematic review and network meta-analysis of randomized trials. The Lancet Rheumatology. 2019 Dec;237-246
30. 지움
    2) 유지용량(Maintenance dose) : 자궁수축억제 정도에 따라 60-160mg/일 * 시행일: 2013.9.1.
31. 새로
    · Wigley FM et al. Raynaud’s phenomenon. The new england journal of medicine 2016; 375:556-65.
32. 지움
    * 종전고시: 고시 제2013-34호(2013.3.1.) * 변경사유: 용어정비
33. 새로
    ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2020-161호(2020.8.1.)

출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 게시물 두 판을 조항 단위로 맞대어 더심사가 표시했습니다. 게시물마다 줄바꿈·표 모양이 달라 실제로는 그대로인 조항이 바뀐 것처럼 보일 수 있습니다. 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문을 따릅니다.