Azithromycin 경구제(품명: 지스로맥스정 등)

약제 고시 제2025-15호(약제) · 2025-02-01 게시

기준 내용

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

가. 미만성 범세기관지염

1) 투여용량: 250∼500mg/day

2) 투여기간: 최소 6개월∼2년 이내

나. Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염

○ 투여방법

1) 초치료 시

- 1g 한 번 투여

- 첫 날 500mg 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 250mg을 4일간 투여 (총 투여량 1.5g)

2) 치료 실패 또는 재발 시

가) 초치료로 azithromycin을 투여한 경우

- 1주간의 doxycycline 또는 minocycline 투여 후, 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

나) 초치료로 doxycycline 또는 minocycline을 투여한 경우

- 첫 날 1g 1일 1회, 둘째 날부터 1일 1회 500mg을 3일간 투여 (총 투여량 2.5g)

3. 허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가. 투여대상

1) 고위험군

가) 생후 12개월 미만 영아

나) 중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자

2) 상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)

3) 3기 임신부

나. 투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내

※ 영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2025-15호(2025.2.1.)

고시 개정 사유

○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함.

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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2025-15호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.