letrozole 경구제(품명: 페마라정 등)
기준 내용
1. 유방암: 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하되 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 투여 대상
1) 배란장애에 의한 불임증의 배란유도
2) 인공수정이나 체외수정 시 배란유도 또는 과배란유도
나. 투여 용법·용량
○ 1일 2.5mg∼5mg을 5∼10일간 복용
고시 개정 사유
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 배란유도 또는 과배란유도의 급여기준을 확대함.
관련근거 등 11줄
· 부인과 내분비학 2판. 2021.
· Women's Health Across the Lifespan, 3rd. 2024.
· Harrison's Principles of Internal Medicine 21e. 2022.
· Recommendations from the 2023 International Evidence-based Guideline for the Assessment and Management of Polycystic Ovary Syndrome.
· 2020 ASRM(American Society for Reproductive Medicine) Evidence-based treatments for couples with unexplained infertility: a guideline,ASRM, 2020.
· 2019 ESHRE(European Society of Human Reproduction and Embryology) guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI.
· Ezoe et al. Letrozole·induced endometrial preparation improved the pregnancy outcomes after frozen blastocyst transfer compared to the natural cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy and Childbirth (2022) 22:824.
· Zhuo Liu et al. Letrozole Compared With Clomiphene Citrate for Polycystic Ovarian Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Meta-Analysis Obstet Gynecol. 2023 Mar 1;141(3):523-534.
· Amer S.A. et al. Double-blind randomized controlled trial of letrozole versus clomiphene citrate in subfertile women with polycystic ovarian syndrome. Human Reproduction, Vol.32, No.8 pp. 1631-1638, 2017.
· Nathalie S B et al. Co-treatment with letrozole during ovarian stimulation for IVF/ICSI: a systematic review and meta-analysis. Reproductive BioMedicine Online Volume 44, Issue 4, April 2022, Pages 717-736.
· Benedetta Bonardi et al. Efficacy and Safety of Controlled Ovarian Stimulation With or Without Letrozole Co-administration for Fertility Preservation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Oncol. 07 October 2020 Sec. Women's Cancer Volume 10 · 2020.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-93호(2019.6.7.)
첨부파일
- 고시 제2024-273호 letrozole 경구제.hwpx
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2024-273호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.