Mycophenolatesodium 경구제(품명:마이폴틱장용정 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 허가사항 범위(효능·효과)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
가. 신장, 소장 이식 후 Mycophenolate mofetil 경구제와 Tacrolimus 경구제의 병용치료로 위장관 부작용이 발생한 경우에 한하여 Tacrolimus 경구제와 병용투여를 인정함.
나. 심장, 간장 이식 후 Mycophenolate mofetil 경구제와 Cyclosporine 경구제 또는 Tacrolimus 경구제의 병용치료로 위장관 부작용이 발생한 경우에 한하여 Cyclosporine 경구제 또는 Tacrolimus 경구제와 병용투여를 인정함.
다. 루푸스신염: Mycophenolate mofetil 경구제 치료로 위장관 부작용이 발생한 경우에 한하여 투여를 인정함.
고시 개정 사유
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견, 허가초과 비급여 사용 승인 내역 등을 참조하여, 루푸스신염에서 Mycophenolate mofetil 경구제 치료로 위장관 부작용이 발생한 경우에 한하여 급여 확대함.
관련근거 등 14줄
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· DiPiro’s Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 12e, 2023 > Chapter 107: Systemic Lupus Erythematosus
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변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2023-229호(2023.12.1.)
첨부파일
- 고시 제2024-273호 Mycophenolate sodium 경구제.hwpx
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