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급여기준 · 최근 개정된 기준 · 이 기준 원문

GnRH agonist 주사제

약제 개정 전·후 비교

개정 전 2018-12-01 게시고시 제2018-253호(약제)
개정 후 2025-01-01 게시고시 제2024-100호(약제) · 현행
  • 3 고친 조항
  • 13 새 조항
  • 23 지운 조항
  • 36 그대로

개정 사유 ○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조

· 지운 말 더한 말 · 띄어쓰기만 바뀐 곳은 같은 것으로 봅니다

  1. 새로
    ※ 동 고시는 2025년 1월 1일부터 시행함.
  2. 1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
  3. - 아 래 -
  4. 가. 대상약제성분 : Goserelin, Leuprolide, Triptorelin
  5. 나. 급여범위 : 각 약제 허가사항 범위 내에서 다음과 같이 인정함.
  6. - 다 음 -
  7. 1) 자궁내막증
  8. - 복강경검사 등으로 확진된 경우
  9. - 초음파검사 또는 자기공명영상으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우
  10. 2) 중추성사춘기조발증 가) 투여대상
  11. 새로
    (1) 이차성징성숙도(Tanner stage) 2 이상의 2차 성징이 역연령 여아 8세(7세 365일) 미만, 남아 9세(8세 365일) 미만에 발현되고,
  12. 지움
    (1) 이차성징성숙도(Tanner stage) 2이상이면서 골연령이 해당 역연령보다 증가되고,
  13. 새로
    (2) 골연령이 해당 역연령보다 증가되며,
  14. 고침
    (2) GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬)자극검사에서 황체형성호르몬(LH)이 기저치의 2-3배 증가되면서 최고 농도는 5 IU/L 이상인 경우.
    (3) GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬)자극검사에서 황체형성호르몬(LH)이 기저치의 2-3배 증가되면서 최고 농도는 5 IU/L 이상인 경우.
  15. 나) 투여기간
  16. (1) 투여시작: 역연령 여아 9세(8세 365일), 남아는 10세(9세 365일) 미만
  17. (2) 투여종료: 역연령 여아 11세(11세 364일), 남아는 12세(12세 364일)까지 다) 성장호르몬제와의 병용
  18. (1) 성장호르몬결핍증이 동반된 경우 GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) agonist 주사제와 병용된 성장호르몬주사제도 인정함.
  19. (2) GnRH(생식샘자극호르몬분비호르몬) 주사제로 인한 성장속도 감소의 경우, 성장호르몬주사제는 약값 전액을 환자가 부담함
  20. 3) 자궁근종 가) 가임여성 중 임신을 원하는 경우(자궁보존이 필요한 경우) 나) 수술 전 자궁근종의 축소목적 또는 대량출혈 등으로 당분간 수술이 곤란한 경우 등
  21. 2. 전립선암, 유방암 : 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」참조
  22. 3. 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 한 경우에도 요양급여를 인정함.
  23. - 아 래 -
  24. 가. 혈우병환자에서 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우
  25. 1) 투여대상 : 타 약물치료(경구피임제, Progestin제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우
  26. 2) 투여기간 및 평가방법 : 부작용에 대한 모니터링 및 정기적인 산부인과 협진(Consult)을 반드시 실시하여 계속 투여여부 결정
  27. 나. 중증재생불량성빈혈, 특발성혈소판감소증, 혈액암 등 치료 중 혈소판감소증 혹은 골수 억제가 심하여 월경으로 인한 과다출혈 예방(무월경 유도)이 필요한 경우
  28. 1) 투여대상 : 타 약물치료(항혈소판용해제, 프로게스토겐 제제 등)에 부작용이 있거나 반응이 없는 경우(투여소견서 첨부)
  29. 2) 투여방법 : 각 약제별 허가사항 중 ‘자궁내막증 치료’의 용법용량에 의거 투여
  30. 3) 투여기간 : 장기사용에 따른 부작용을 감안하여 6개월 이내로 함.
  31. 4. 보조생식술에 아래와 같은 기준으로 투여 시 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
  32. - 아 래 -
  33. 가. 대상약제성분: Goserelin 3.6mg, Triptorelin 0.1mg, Triptorelin 3.75mg, Leuprolide 14mg
  34. 나. 급여 범위
  35. 1) 조기배란방지 가) Long protocol: 황체기 중반에 투여
  36. (1) goserelin 3.6mg 또는 triptorelin 3.75mg 1회 투여
  37. (2) triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량 가능) 나) Short protocol
  38. (1) 월경주기 초반에 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여 시작하여, 배란유도 직전까지 투여(투여용량은 감량가능) 다) Ultra-short protocol
  39. (1) 월경주기 3일부터 5일까지 triptorelin 0.1mg 또는 leuprolide 1mg를 투여(투여 용량은 감량가능)
  40. 2) 배란유도(ovulation trigger) 또는 황체기 보강 목적으로 투여하는 leuprolide, triptorelin은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
  41. 고침
    ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2018-253호(2018.12.1.)
    ■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 고시 제2024-100호(2025.1.1.)
  42. 새로
    ■ 고시 개정 사유
  43. 새로
    ○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조
  44. 지움
    ■ 고시 개정 사유 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급한 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 진단에 영상검사(초음파 및 자기공명검사)가 유용한 점 등을 고려하여 급여를 확대하며, 또한, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급된 ‘수술 전 근종의 크기감소’에 효과적인 점을 고려하여 반영하되, ‘수술 전 크기 감소’는 ‘수술이 곤란한 경우’에 포함되는 점을 고려하여 문구를 명확히 함.
  45. 새로
    - 현행 진료지침을 고시에 반영하여 중추성사춘기조발증 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 함.
  46. ■ 관련문헌 등
  47. 지움
    · 박형무 외, 부인과학 제5판, (2015), 대한산부인과학회
  48. 지움
    · 조시현 외, 대한자궁내막증학회 임상진료지침, 2017, 제6차 학술대회 및 연수강좌
  49. 지움
    · Lobo Roger A, et al. Comprehensive Gynecology, 7th ed, 2017
  50. 지움
    · Conn's Current Therapy, 2018
  51. 지움
    · NICE Guideline (Published date: September 2017)
  52. 지움
    · ESHRE(European Society of Human Reproduction & Embryology) Guideline: Management of women with endometriosis, 2014,
  53. 지움
    · European Association of Urology. Guidelines on chronic pelvic pain. 2014
  54. 지움
    · World Endometriosis Society consensus, 2013
  55. 지움
    · ACOG Updates Guideline on Diagnosis and Treatment of Endometriosis, 2011
  56. 지움
    · Kim M et al. Guidelines For Management of Endometriosis, Korean journal of obsterics & gynecology, 2011
  57. 지움
    · Endometriosis: Diagnosis and Management, SOGC Clinical Practice Guideline, July 2010
  58. 지움
    · Consensus Guidelines for the Management of Chronic Pelvic Pain, SOGC Clinical Practice Guideline, No 164, Part one of two, August 2005
  59. 지움
    · The Management of Uterine Leiomyomas, SOGC Clinical Practice Guideline No. 318, February 2015
  60. 지움
    · NHS England
  61. 지움
    · Therapeutic management of uterine fibroid tumors: updated French guidelines, 2012
  62. 새로
    1) Melmed: Williams Textbook of Endocrinology, 13th Ed. (2016)
  63. 지움
    · Nisenblat V, Bossuyt PM et al. Imaging modalities for the non-invasive diagnosis of endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 26;2:CD009591.
  64. 새로
    2) Kliegman: Nelson Textbook of Pediatrics, 21th Ed. (2019)
  65. 지움
    · Alborzi S, Rasekhi A et al. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging, transvaginal, and transrectal ultrasonography in deep infiltrating endometriosis. Medicine (Baltimore). 2018 Feb;97(8):e9536.
  66. 새로
    3) The Korean Society of Pediatric Endocrinology Clinical Guidelines, 중추성 성조숙증 진료지침 2022
  67. 지움
    · Ebert AD, Dong L et al. Dienogest 2 mg Daily in the Treatment of Adolescents with Clinically Suspected Endometriosis: The VISanne Study to Assess Safety in ADOlescents. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Oct;30(5):560-567.
  68. 새로
    4) The Korean Society of Pediatric Endocrinology’s Clinical Guidelines, 성조숙증 진료지침 2011
  69. 지움
    · Lethaby A, Puscasiu L et al. Preoperative medical therapy before surgery for uterine fibroids. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11:CD000547.
  70. 새로
    5) Lee PA, Neely EK,Fuqua J, Efficacy of Leuprolide Acetate 1-Month Depot for Central Precocious Puberty(CPP): Growth Outcomes During a Prospective, Longitudinal Study. Int J Pediatr Endocrinol. 2011;2011(1):7. Epub 2011 Jul 12.
  71. 지움
    · Sohn GS, Cho S et al. Current medical treatment of uterine fibroids. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):192-201.
  72. 새로
    6) Carel JC, Eugster EA, Rogol A, Ghizzoni L, Consensus statement on the use of gonadotropin-releasing hormone analogs in children. Pediatrics. 2009;123:e752-62.
  73. 지움
    · Lethaby A, Vollenhoven B et al. Pre-operative GnRH analogue therapy before hysterectomy or myomectomy for uterine fibroids. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD000547.
  74. 새로
    7) Neeley EK, Wilson DM, Lee PA, Stene M, Hintz RL. Spontaneous serum gonadotropin concentrations in the evaluation of precocious puberty. J Pediatrics 1995;127:47-52.
  75. 고침
    ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2017-180호(2017.10.1.)
    ■ 변경 전 고시번호(시행일자) 고시 제2018-253호(2018.12.1.)

출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 게시물 두 판을 조항 단위로 맞대어 더심사가 표시했습니다. 게시물마다 줄바꿈·표 모양이 달라 실제로는 그대로인 조항이 바뀐 것처럼 보일 수 있습니다. 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문을 따릅니다.