[심사지침]건선 및 류마티스 질환 치료 시 교체투여 한 약제의 효과평가 기준

기준 내용

건선 및 류마티스 질환(강직성 척추염, 류마티스 관절염 등)에 생물학적 제제(품명: 휴미라주 등) 등의 약제를 교체투여 한 경우 이에 대한 효과 평가를 위한 기준 시점은 최초 투여를 기준으로 판단하는 것을 원칙으로 함.

예시)

(관련표는 아래 첨부파일 공고 제2024-235호 참고하시기 바랍니다)

- Deucravacitinib 경구제 및 Etanercept 주사제의 효과 평가는 Adalimumab 주사제 투여 시점의 PASI* 점수를 기준으로 함.(PASI: Psoriasis Area and Severtity Index, 건선중증도지수)