Dronedarone 경구제(품명: 멀택정 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위(발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 현재 정상 동율동(Sinus rhythm)인 심방세동 환자에서 심방세동으로 인한 입원 위험성 감소) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 중 사용상의 주의사항 경고 등(영구적 심방세동 환자, 심부전의 기왕력이 있거나 현재 심부전이 있는 환자 또는 좌심실 수축기능부전 환자, 분당 50회 미만의 서맥 환자 등)을 반드시 참고하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○ ‘삼진드론정’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Dronedarone 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.
관련문헌 등
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-200호(2018.10.1)
첨부파일
- 고시 제2024-155호 Dronedarone 경구제.hwpx
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2024-155호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.