Dimethyl fumarate 경구제(품명: 스킬라렌스장용정 30밀리그램 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
○ 전신치료제(Methotrexate 또는 Cyclosporine)에 부작용이 예상*되거나 부작용이 발생하여 치료를 지속할 수 없는 경우 만 18세 이상 성인 판상 건선에 투여 시
* 임상적 근거 등을 바탕으로 의사의 의학적 판단에 따라 부작용이 예상됨이 진료기록부 등을 통해 확인되는 경우
고시 개정 사유
○ 부작용이 예상되는 경우에 대해 임상 현장에서 혼란이 있으므로 문구를 보완하여 명확히 함.
관련문헌 등 9줄
1) Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition Chapter 28: Psoriasis
2) EuroGuiDermGuideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris (2020)
3) German S3-Guideline on the treatment of Psoriasis vulgaris, adapted from EuroGuiDerm (2021)
4) Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic nonbiologic therapies. (2020)
5) Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm®- and placebo-controlled trial (BRIDGE) (2017)
6) Psoriasis Lancet. (2015)
7) S3 - Guidelines on the treatment of psoriasis vulgaris (English version). (2012)
8) SMC (2018)
9) NICE (2017)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-24호(2022.2.1.)
첨부파일
- 고시 제2024-130호 Dimethyl fumarate 경구제.hwpx
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2024-130호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.