심방세동 환자에서 잇몸 출혈로 항응고요법 유지가 어렵다고 판단하여 시행한 ‘자651-2 경피적 좌심방이 폐색술’ 인정여부(1사례)

청구내역

○ 사례1(여/83세)

- 청구 상병명:

주) I481 지속성 심방세동

- 주요 청구내역:

자651-2 M6511 경피적 좌심방이폐색술 1*1*1

심의내용 및 결과

○ ‘경피적 좌심방이 폐색술’은 2011년 신의료기술평가결과 와파린을 사용할 수 없는 비판막성 심방세동 환자에게 시행하여 좌심방이로부터 기인하는 혈전 색전성 뇌졸중의 발생을 예방하기 위해 선택 가능한 비교적 안전하고 유효한 시술로 평가됨. 이후 2017년에 와파린 또는 경구용 항응고제 복용을 기피하는 환자에게 시술 등 남용의 우려가 있으며 국내 도입 초기 단계 등임을 고려하여 조건부 선별급여(본인부담률 80%)로 등재되었고, 2022년 적합성평가결과 치료성적 향상이 기대되나, 등재 시 임상진료지침의 권고 수준인 Class Ⅱb를 변경할만한 근거가 부족하여 조건부 적용은 중단하고 선별급여 본인부담률 80%로 결정된 바 있음.

○ 동 행위의 급여기준에서는 급여대상을 비판막성 심방세동 환자 중 CHA2DS2-VASc score 2점 이상이면서 장기적 항응고요법이 어려운 경우 또는 적절한 항응고요법 시행 중 뇌졸중이 발생한 경우로 정하고 있음.

○ 심방세동에 대한 국내외 임상진료지침 참조 시,

- 유럽심장학회(European Society of Cardiology)와 대한부정맥학회에서는, 좌심방이 폐색술의 가장 흔한 임상적 치료 근거는 높은 출혈 위험성이고, 그 다음으로 흔한 사유는 경구 항응고제의 금기증이며 항응고요법의 절대적 금기증은 현재 진행 중인 중증 출혈, 중증 혈소판 감소증(혈소판 사전정보공표, 2022.8.31.)

○ 2022년도 제5차 적합성평가위원회 회의 결과(회의일자: 2022.9.27.)

○ 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)

○ The 2020 Canadian Cardiovascular Society/Canadian Heart Rhythm Society Comprehensive Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation

○ 2021 대한부정맥학회 심방세동 진료지침 [2024. 3. 28. 순환기내과Ⅱ 중앙위원회] [2024. 4. 23. 중앙심사조정위원회]