Amoxicillin + Clavulanate 경구제(품명 : 오구멘틴정 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
○ 투여 기준 다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 Imipenem + Cilastatin 또는 Meropenem과 병용요법으로 투여하는 경우
고시 개정 사유
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 다제내성/리팜핀 내성 결핵에서 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)에 따라 장기요법 및 단기요법 관련사항을 Delamanid와 동등하게 변경함.
관련문헌 등 14줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
· Basic & Clinical Pharmacology, 15e, 2021
· Goldfrank's Toxicologic Emergencies, 11e, 2019
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· 결핵 진료지침(5판), 2024
· F.Conradie et al. Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis. Francesca Conradie et al. New England Journal of Medicine 2020 Mar; 382(10):893-902
· F. Conradie et al. Bedaquiline·Pretomanid·Linezolid Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:810-23.
· Nyang’wa B et al. A 24-Week, All-Oral Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:2331-43.
· AETNA(2023.6.)
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· Mok, Jeongha et al. 9 months of delamanid, linezolid, levofloxacin, and pyrazinamide versus conventional therapy for treatment of fluoroquinolone-sensitive multidrug-resistant tuberculosis (MDR-END): a multicentre, randomised, open-label phase 2/3 non-inferiority trial in South Korea. Lancet, 2020, 400 (10362), 1522-1530.
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· Lee, Hoon Hee et al. Interim treatment outcomes in multidrug-resistant tuberculosis patients treated sequentially with bedaquiline and delamanid. Int J infect Dis, 2020, 98, 478-485.
· NHS(2020.12.)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제 2020-265호 (2020.12.1.)
첨부파일
- 고시 제2024-55호 Amoxicillin + Clavulanate 경구제.hwpx
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2024-55호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.