Tegoprazan 경구제(품명: 케이캡정 50밀리그램 등)
기준 내용
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환의 치료
나. 위궤양의 치료
다. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함)
라. 소화성 궤양 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
고시 개정 사유
○ 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 학회 의견 등을 참조하여 소화성 궤양 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에는 요양급여로, 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에는 전액본인부담으로 급여 확대함.
관련근거 10줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
· Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 9e, 2019
· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e, 2022
· Rang & Dale's Pharmacology, 19e, 2020
· Kim SG, et al. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea, 2013 Revised Edition. Korean Journal of Gastroenterology. 2013;.62(1):3-26.
· Jung HK, et al. Evidence-based guidelines for the treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea: 2020 revised edition. Korean J Helicobacter Up Gastrointest Res 2020;20:261-287.
· Mototsugu K, et al. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition. Helicobacter.2019;24:e12597.
· Kamada T, et al. Evidence-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020. J Gastroenterol(2021) 56:303-322.
· Katelaris P, et al. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Helicobacter pylori. 2021
· Choi YJ et al. Triple Therapy-Based on Tegoprazan, a New Potassium-Competitive Acid Blocker, for First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection: A Randomized, Double-blind, Phase Ⅲ, Clinical trial. Gut and Liver.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-312호(2023.1.1.)
첨부파일
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