Ferric citrate 경구제(품명: 네폭실캡슐 500mg)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
○ 혈액투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 5.5mg/dL 이상인 경우.
다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.
※ 동 약제의 허가사항 중 ‘사용상 주의사항’을 참고하여 알루미늄 함유 제제와 같이 투여해서는 안됨.
고시 신설 사유
○ ‘네폭실캡슐500mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 급여기준을 신설함
관련문헌 등 10줄
1) Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e. 2022.
2) National Kidney Foundation Primer on Kidney Diseases. Eighth Edition. Copyright ⓒ 2023
3) Current Medical Diagnosis & Treatment 2023
4) Nephrology Secrets, 4th, 2019
5) KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease·Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD), Kidney Disease Improving Global Outcomes
6) Management of chronic kidney disease·mineral and bone disorder: Korean working group recommendations Kidney Res Clin Pract 34(2015) 4-12
7) 대한신장학회(대신학 제2022-155호, ‘22.07.26.)
8) Lee CT, et al. Effect of oral ferric citrate on serum phosphorus in hemodialysis patients: multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study J Nephrol DOI 10.1007/s40620-014-0108-6
9) Lee CT, et al. Long-term safety and efficacy of ferric citrate in phosphate-lowering and iron-repletion effects among patients with on hemodialysis: A multicenter, open-label, Phase IV trial PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0264727 March 3, 2022
10) 대한신장학회(대신학 제2023-006호, ‘23.01.09.)
첨부파일
- 고시 제2023-120호 Ferric citrate 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2023-120호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.