Sofosbuvir 경구제(품명: 소발디정)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 대상 환자 및 투여 방법·기간 (관련표는 아래 첨부파일 고시 제2022-227호 참고하시기 바랍니다)
나. 혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가)의견 등을 참조하여 소아(만 12세 이상 만 18세 미만)의 유전자형 2, 3형 만성 C형 간염에 대한 급여기준 확대
관련문헌 등 5줄
· Cecil Essentials of Medicine 10e. 2022 ＞ Chap.38 Inflammatory Bowel Disease
· AASLD-IDSA(The American Association for the Study of Liver Diseases and the Infectious Diseasses Society of America Present) guideline, HCV Guidance : Recommendations for Testing, Managingm and Treating Hepatitis C
· Sofosbuvir and Ribavirin in Adolescents 12-17 Years Old With Hepatitis C Virus Genotype 2 or 3 Infection. HEPATOLOGY, VOL., 66, NO. 4, 2017
· AETNA (2021. 3. 24.) - 성인 및 소아(만 12세 이상 만 18세 미만) 기준
· SMC (2018. 2. 9.) - 소아(만 12세 이상 만 18세 미만) 기준
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2016-145호(2016.8.1.)
첨부파일
- 고시 제2022-227호 Sofosbuvir 경구제.hwp
첨부파일은 심평원 원문 화면에서 내려받습니다.
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-227호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.