급여기준

L-Carnitine(품명: 엘칸정·엘칸주사 등)

약제 고시 제2022-207호(약제) · 2022-09-01 게시

기준 내용

1. 허가사항 범위 내에서 아래의 어느 하나에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가. 카르니틴 결핍의 임상증상(Skeletal muscle weakness, Lethargy, Skeletal muscle cramps, Cardiomyopathy등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우

나. 생화학검사 소견과 유전자 검사(또는 효소분석)에서 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증, 이소발레린산혈증 또는 글루타릭산혈증으로 진단된 경우

2. 허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(경구제에 한함)

가. 인정대상 : 임상증상으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우

나. 인정용량 : 30 ∼ 100mg/kg/day, 1일 최대 3g

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2022-207호(2022.9.1.)

고시 개정 사유

교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가)의견 등을 참조하여, 급여인정 범위 확대

관련문헌 등 3줄

· Isolated Methylmalonic Acidemia, GeneReviews® (2016)

· Proposed guidelines for the diagnosis and management of methylmalonic and propionic acidemia, Baumgartner et al. Orphanet Journal of Rare Diseases (2014)

· Metabolic response to carnitine in methylmalonic aciduria. An effective strategy for elimination of propionyl groups. Arch Dis Child. 1983 Nov; 58(11): 916-920.

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2019-191호(2019.9.1.)

첨부파일

  • 고시 제2022-207호 L-Carnitine.hwp

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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-207호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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