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Nicorandil 주사제(품명: 시그마트주48밀리그램)

약제 고시 제2022-207호(약제) · 2022-09-01 게시

기준 내용

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여함을 원칙으로 함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 관상동맥주입 시에도 요양급여를 인정함.

가. 경피적관상동맥중재술(PCI) 중 no-reflow가 발생한 경우

나. 관상동맥내 압력측정술 시 최대충혈 유도

고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2022-207호(2022.9.1.)

고시 신설 사유

국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등을 참고하여, 경피적관상동맥중재술에서 no-reflow가 발생한 경우 및 관상동맥내 압력측정술 시 최대충혈 유도를 위해 관상동맥주입에 요양급여 인정하여 급여기준을 신설함.

관련문헌 등 14줄

· Myocardial Infarction: A Companion of Braunwald’s Heart Disease 1e (2016) > CHAPTER 17. Approach to Percutaneous Coronary Intervention in Myocardial Infarction

· Textbook of Interventional Cardiology 8e (2019) > CHAPTER 27. Bypass Graft Intervention

· 일조각, 순환기학 제2판(2010) > 제22장. 관상동맥의 생리학적 검사

· ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction (2013)

· 대한심혈관중재학회, 심혈관중재매뉴얼 (2016)

· LW Klein et al. Society of Cardiac Angiography and Interventions: Suggested Management of the no-reflow Phenomenon in the Cardiac Catheterization Laboratory. Catheterization and Cardiovascular Interventions 2006;60:194-201

· 군자출판사, SNUH 심혈관 진료 매뉴얼(2014)

· Gabor G et al. Standardization of Fractional Flow Reserve Measurements. JACC 2016;68(7) 742-53

· Interventional Cardiac Catheterization Handbook 4e (2018)

· N Geng et al. Clinical outcomes of nicorandil administration in patients with acute ST·segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: a systematic review and meta·analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovascular disorders 2021 oct;21(1):488

· 안성규 외. 급성 심근경색증 환자에서 관동맥 중재 시술 전에 관동맥 내 Nicorandil 투여 효과. Korean Circ J 2008;38:95-100

· Q Qi et al. Intracoronary Nicorandil and the Prevention of the no-reflow Phenomenon During Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Med sci Monit. 2018 May;4(24):2767-76

· D Kato et al. Feasibility and safety of intracoronary nicorandil infusion as a novel hyperemic agent for fractional flow reserve measurements. Heart Vessels 2015 jul;30(4):477-83

· HJ Jang et al. Safety and efficacy of a novel hyperaemic agent, intracoronary nicorandil, for invasive physiological assessments in the cardiac catheterization laboratory. European Heart Journal (2013) 34, 2055-2062

첨부파일

  • 고시 제2022-207호 Nicorandil 주사제.hwp

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