프로톤 펌프 억제 주사제 Pantoprazole sodium(품명: 판토록주사 등), Esomeprazole(품명: 넥시움주 등)

기준 내용

1. Pantoprazole

가. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1) 소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈

○ 경구투여가 불가능한 경우에 1일 80mg씩 3일 이내 인정

2) 십이지장궤양, 위궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군

○ 경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제(H2 receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정

나. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

1) 조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후

가) 투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우

나) 투여용량 및 기간

(1) 1일 투여용량은 허가사항 범위 내에서 투여 시 인정

(2) 투여기간은 H2 수용체 길항 주사제 또는 프로톤펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여 시 인정

2) 소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈환자 중 활동성 출혈(Active bleeding) 또는 재출혈(Rebleeding) 고위험군인 경우에 초회 80mg을 일시(Bolus) 주입 후 8mg/hr 3일간 지속점적(Continuous infusion) 투여 시 인정

3) 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.

2. Esomeprazole

가. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 중 「식도염이 있는 역류성 식도질환 및 식도역류에 따른 증상이 심한 경우」에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

○ 경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제(H2receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 이내 인정

나. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

1) 조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 항암방사선 치료(Chemoradiation therapy) 후

가) 투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우

나) 투여용량 및 기간

(1) 1일 투여용량은 허가사항 범위내에서 투여시 인정

(2) 투여기간은 H2 수용체 길항 주사제 또는 프로톤 펌프 억제(PPI) 주사제를 2주 이내 투여시 인정

2) 소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈환자 중 활동성 출혈(Active bleeding) 또는 재출혈(Rebleeding) 고위험군인 경우에 초회 80mg을 일시(Bolus) 주입 후 8mg/hr 3일간 지속점적(Continuous infusion) 투여 시 인정

3) 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취가 제한되는 기간 동안 40∼80㎎/day 용량으로 투여 시 최대 3일 급여 인정함.