Bismuth 경구제(품명: 데놀정)
기준 내용
1. 허가사항 범위(위·십이지장 궤양 환자에서 헬리코박터파일로리 박멸을 위한 항생제 병용요법) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.
○ 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
가. 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
나. 조기 위암 절제술 후
다. 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)
라. 위선종의 내시경절제술 후
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
1) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
2) 위축성 위염
3) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우
고시 개정 사유
○ 국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회의견 등을 참조하여 동 약제의 급여기준 확대
○ 허가사항 범위를 초과하여 헬리코박터 파일로리의 제균요법에 투여하는 약제 급여기준 중‘위선종의 내시경 절제술’에 대해 전액본인 부담에서 급여 인정으로 변경
※ 관련근거
· Management of Helicobacter pylori infection―the Maastricht V/Florence Consensus Report, 2017
· 한국인의 헬리코박터파일로리 감염의 진단과 치료 임상 진료지침 개정안, 2013
· Evidence-Based Guidelines for the Treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea, 2020
· Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 158: Helicobacter pylori Infections
· Current Medical Diagnosis &Treatment, 2021 15-22:·Gastritis &Gastropathy·
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 104: Non-Hodgkin’s Lymphoma > CLINICAL FEATURES, TREATMENT, AND PROGNOSIS OF SPECIFIC NHL
· Principles and Practice of Infectious Diseases, 7e Helicobacter pylori and Other Gastric Helicobacter Species
· Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chronic Atrophic Gastritis
· Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chapter31 Gastrointestinal Lymphomas
· 위선종의 내시경 절제 후 이시성 재발의 예방을 위한 헬리코박터 제균 치료: 체계적 문헌분석 및 메타분석, Journal of Digestive Cancer Reports, 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-56호(2022.3.10.)
첨부파일
- 고시 제2022-111호 Bismuth 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-111호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.