급여기준

vitis vinifera ext. 경구제(품명: 엔테론정 50밀리그람 등)

약제 고시 제2022-56호(약제) · 2022-03-11 게시

기준 내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2022-56호(2022.3.11.)

고시 개정 사유

동 약제의 식약처 허가(효능·효과 및 용법·용량) 변경*과 관련하여 변경된 적응증에 대한 급여기준을 명확히 함.

* 의약품 재평가 관련 임상 재평가 자료(임상계획서)에 대한 검토 결과(’22.2.11.) 등 반영

관련문헌 등

· 식품의약품안전처 허가사항

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2021-294호(2021.12.1.)

첨부파일

  • 고시 제2022-56 vitis vinifera ext. 경구제.hwp

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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-56호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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